देश: क्यूबा
भाषा: स्पेनी
स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
diclofenaco sódico
LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA.
diclofenac sodium
100,0 mg
Comprimido recubierto de liberación prolongada
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Dioxaflex ® Retard (diclofenaco sódico) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto de liberación prolongada FORTALEZA: 100,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC-PVDC/AL con 20 comprimidos recubiertos de liberación prolongada. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-194-M01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 24 de diciembre de 2010 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: diclofenaco sódico 100,0 mg Lactosa monohidratada 36,0 mg NP PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de las crisis de gota, dolor e inflamación asociada a enfermedades reumáticas y otros trastornos musculoesqueléticos. Estos incluyen: artritis reumatoidea, osteoartritis, periartritis, dolor lumbar, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, desgarros, esguinces; alivio del dolor en fracturas; espondilitis anquilosante. Puede también usarse para aliviar el dolor y la inflamación asociada con cirugía ortopédica, dental y otras intervenciones menores. Tratamiento de la dismenorrea primaria. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la formulación. Embarazo. Lactancia. Niños. Pacientes con antecedentes de crisis asmáticas, urticaria u otras reacciones alérgicas con la administración de aspirina u otros AINE. Úlcera gastroduodenal. Insuficiencia hepática o renal severa. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Generales: DIOXAFLEX RETARD (Diclofenaco), no debe ser usado concomitantemente con otros productos que contengan el mismo principio activo u otros AINE. Previamente a su administración deben adoptarse medidas de precaución adecuadas, teniendo en cuenta si el paciente ha presentado reacciones de hiper पूरा दस्तावेज़ पढ़ें