देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
diltiazem
Pfizer Kft.
C08DB01
diltiazem
TT
Önálló teljes
1991-01-01
4 sz. melléklete az OGYI-T- 1673/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2005. január 17. Szám: 30744/55/2003 Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM Melléklet: Tárgy:Betegtájékoztató felújítása. (javítás 2005.06.15.) BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia _ _kell._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Dilzem injekció? 2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás 6. További információk DILZEM 25 MG INJEKCIÓ Hatóanyag: 25,0 mg diltiazem-hidroklorid injekciós üvegenként. Oldószer: injekcióhoz való víz Segédanyagok: Injekciós üveg: mannit, (nitrogén) A készítmény külleme: Injekciós üveg: steril fehér színű.liofilizátum Oldószer: tiszta, színtelen, steril injekcióhoz való víz. Csomagolás: liofolizátum klorobutil gumidugóval, rollnizott alumínium kupakkal és szürke lepattintható műanyag védőlappal lezárt, átlátszó, színtelen injekciós üvegben. Oldószerampulla: 5,0 ml víz átlátszó, színtelen kék törőponttal ellátott üvegampullába töltve. A forgalombahozatali engedély jogosultja: Pfizer Kft., Budapest Gyártó: Wasserburger Arzneimittelwerk Dr. Madaus GmbH, Wasserburg am Inn, Németország 2 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A DILZEM INJEKCIÓ? A diltiazem az ún. kalciumantagonisták csoportjába tartozik, amelyek gátolják a kalcium sejtmembránon keresztül történő beáramlását. Értágulatot hoz létre, ennek révén csökkenti a vérnyomást. Jelentős hatá पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
3 sz. melléklete az OGYI-T- 1673/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2005. január 17. Szám: 30744/55/2003 Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása. (javítás 2005.04.13. ATC kód) (2. javítás 2005.06.15.) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE DILZEM 25 MG INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25,0 mg diltiazem-hidroklorid injekciós üvegenként. Oldószer: injekcióhoz való víz. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer oldatos injekcióhoz Injekciós üveg: steril, fehér színű, liofilizátum. Oldószer: tiszta, színtelen, steril injekcióhoz való víz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Intravénás alkalmazás_ Súlyos angina pectoris roham akut kezelése. Koronária angiográfia vagy bypass műtét során a koronária spasmus megelőzése. Paroxysmális supraventrikuláris tachycardia kezelése. Gyors átvezetéssel járó atrialis fibrillációban illetve pitvarlebegésben a kamrai frekvencia csökkentése (kivéve egyidejűleg fennálló WPW szindróma esetén, ld. 4.3.). Veseátültetés előtt és után, a transzplantátum kilökődésének megelőzése. A vese-transzplantációt követően a ciklosporin-A nephrotoxicitásának csökkentésére, az immunszuppresszív kezelés részeként. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA CARDIOVASCULARIS JAVALLATOK Az alábbi adagolási utasítások felnőttekre vonatkoznak: _Intravénás alkalmazás_ Súlyos angina pectoris roham akut kezelése. Koronária angiográfia vagy bypass műtét alatt a koronária spasmus kialakulásának megelőzésére: Lassan, 2-3 perc alatt 0,3 mg/ttkg diltiazem-hidrokloridot kell befecskendezni.. Amennyiben szükséges, a dózis 30 perc elteltével megismételhető. Paroxysmalis supraventricularis tachycardia kezelésére: 2 Lassan, 2-3 perc alatt 0,10-0,25 mg/ttkg diltiazem-hidrokloridot kell befecskendezni.. Amennyiben szükséges, a dózis 30 perc elteltével पूरा दस्तावेज़ पढ़ें