देश: बोस्निया और हर्ज़ेगोविना
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Бозентан
Abdi Ibrahim BH d.o.o. Sarajevo
C02KX01
bosentan
62.5 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 62,5 mg bosentana
56 film tableta (4 PVC/PVDCAl blistera po 14 film tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S.
Važeći
2020-11-19
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Diamond 62.5 mg film tableta bosentan Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Što je Diamond i za šta se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Diamond 3. Kako uzimati Diamond 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Diamond 6. Dodatne informacije 1. Što je Diamond i za šta se koristi Tablete Diamond sadrže bosentan, blokator prirodnog hormona koji se naziva endotelin-1 (ET-1), koji sužava krvne žile. Zbog toga Diamond širi krvne žile i ubraja se u skupinu lijekova pod nazivom “antagonisti endotelinskih receptora”. Diamond se koristi za liječenje: • PluĆne arterijske hipertenzije (PAH): PAH je bolest u kojoj jako suženje krvnih žila u plućima izaziva visok krvni pritisak u krvnim žilama (plućnim arterijama) koje prenose krv od srca prema plućima. Taj pritisak smanjuje količinu kisika koja u plućima ulazi u krv i na taj način otežava fizičku aktivnost. Diamond širi plućne arterije olakšavajući srcu pumpanje krvi kroz njih. Na taj način snižava se krvni pritisak i olakšavaju simptomi. Diamond se koristi u liječenju pacijenata s III. stupnjem plućne arterijske hipertenzije (PAH) kako bi se poboljšalo podnošenje fizičkog opterećenja (mogućnost izvođenja fizičke aktivnosti) i simptomi. Stupanj odražava ozbiljnost bolesti: „III. stupanj“ uključuje značajna ograničenja fizičke aktivnosti. Dokazana su neka poboljšanja i u pacijenata s II. stupnjem PAH. „II. stupanj“ uključuje lagano og पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Diamond 62,5 mg film tablete Diamond 125 mg film tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Diamond 62.5 mg film tablete Svaka film tableta sadrži 62,5 mg bosentana (u obliku bosentan monohidrata). Diamond 125 mg film tablete Svaka film tableta sadrži 125 mg bosentana (u obliku bosentan monohidrata). Pomoćne tvari s poznatim učinkom Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Diamond 62.5 mg film tablete Svijetlonarančaste, okrugle, bikonveksne film tablete. Diamond 125 mg film tablete Svijetlonarančaste, ovalne, bikonveksne film tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH) kako bi se poboljšao kapacitet fizičkog opterećenja i simptomi kod pacijenata s WHO funkcionalnim stupnjem III. Djelotvornost je pokazana kod: Primarne (idiopatske i naslijeđene) plućne arterijske hipertenzije Sekundarne plućne arterijske hipertenzije koja se javlja uz sklerodermiju bez značajne intersticijske plućne bolesti Plućne arterijske hipertenzije povezane s kongenitalnim sistemsko-plućnim šantom i Eisenmengerovom fiziologijom Neka poboljšanja zapažena su također kod pacijenata s plućnom arterijskom hipertenzijom WHO funkcionalnog stupnja II (vidjeti dio 5.1). Diamond je također indiciran za smanjenje broja novih ulceracija na prstima kod pacijenata sa sistemskom sklerozom i aktivnom bolešću ulceracija prstiju (vidjeti dio 5.1). 4.2 Doziranje i naČin primjene Način primjene Tablete se uzimaju peroralno ujutro i navečer, sa ili bez hrane. Film tablete treba progutati s vodom. Doziranje 2 Plućna arterijska hipertenzija Liječenje treba započeti i nadzirati jedino ljekar s iskustvom u liječenju plućne arterijske hipertenzije. Odrasli Kod odraslih pacijenata, liječenje Diamondom treba započeti dozom od 62,5 mg dvaput dnevno u trajanju od 4 sedmice पूरा दस्तावेज़ पढ़ें