Dextromethoform 1 mg/ml sirop

देश: बेल्जियम

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 1 mg/ml

थमां उपलब्ध:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

ए.टी.सी कोड:

R05DA09

INN (इंटरनेशनल नाम):

Dextromethorphan Hydrobromide

डोज़:

1 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Sirop

रचना:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 1 mg/ml

प्रशासन का मार्ग:

Voie orale

चिकित्सीय क्षेत्र:

Dextromethorphan

उत्पाद समीक्षा:

CTI code: 443782-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443782-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3039427 - Mode de livraison: Prescription médicale; 443782-03; 443782-04

प्राधिकरण का दर्जा:

Commercialisé: Non

प्राधिकरण की तारीख:

2013-10-14

सूचना पत्रक

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DEXTROMETHOFORM 1 MG/ML SIROP
Bromhydrate de dextrométhorphane
VEUILLEZ
LIRE
ATTENTIVEMENT
CETTE
NOTICE
AVANT
DE
PRENDRE
CE
MÉDICAMENT
CAR
ELLE
CONTIENT
DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Dextromethoform et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Dextromethoform?
3.
Comment prendre Dextromethoform?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Dextromethoform?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE DEXTROMETHOFORM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Dextromethoform appartient au groupe des antitussifs.
Dextromethoform est indiqué dans le traitement des symptômes d'une
toux sèche et gênante.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 4 à 5 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
DEXTROMETHOFORM?
NE PRENEZ JAMAIS DEXTROMETHOFORM
-
Si vous êtes allergique au bromhydrate de dextrométhorphane ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
En cas de problèmes respiratoires graves (insuffisance respiratoire).
-
Chez les enfants de moins de 6 ans.
-
En cas de troubles de la fonction hépatique.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 4 à 5 jours.
-
Si vous utilisez d�

उत्पाद विशेषताएं

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Dextromethoform 1mg/ml sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
15 ml de sirop contient 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
Excipients à effet notoire: saccharose (12,3 g/15 ml), éthanol
(E1510) (max. 438 mg/15 ml), propylène glycol
(E1520) (57,9 mg/15 ml), sodium benzoate (E211) (max. 17 mg/15 ml) et
alcool benzylique (E1519) (0,65
mg/15 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la toux non-productive.
Dextromethoform
est
indiqué
chez
les
adultes
et
enfants
âgés
de
6
ans.4.2.
POSOLOGIE
ET
MODE
D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes_:_ 1 cuillère à soupe (15 ml) 4 à 6 fois par jour (max. 120
mg/jour).
_Population pédiatrique _
Enfants de plus de 12 ans: 1 cuillère à soupe (15 ml) 4 à 6 fois
par jour (max. 120 mg/jour).
Enfants de 6 à 12 ans:_ _1 cuillère à soupe (15 ml) 2 à 3 fois par
jour (max. 60 mg/jour).
Ne pas administrer aux enfants de moins de 6 ans.
Chez les personnes âgées et les patients souffrant d’affections du
foie, il convient de réduire la dose de moitié.
Le traitement par ce sirop est symptomatique; l’usage doit dès lors
rester limité à la plus courte période possible
et aux doses les plus faibles.
Mode d’administration
Sirop pour voie orale.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
- Utilisation simultanée d'Inhibiteurs MAO ou d'alcool.
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
- Troubles graves de la fonction hépatique.
- Insuffisance respiratoire sévère.
- Allaitement.
- Toux asthmatique.
- Enfants de moins de 6 ans.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
- Si la toux persiste après 4 à 5 jours et/ou si le patient
présente de la fièvre, la condition clinique du patient devra
être réévaluée par un médecin.
- A utiliser avec prudence chez les personnes souffrant de troubles de
la fonction hépatique, d'insuffisance