البلد: بلجيكا
اللغة: الفرنسية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromhydrate de Dextrométhorphane 1 mg/ml
Laboratoria Qualiphar SA-NV
R05DA09
Dextromethorphan Hydrobromide
1 mg/ml
Sirop
Bromhydrate de Dextrométhorphane 1 mg/ml
Voie orale
Dextromethorphan
CTI code: 443782-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443782-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3039427 - Mode de livraison: Prescription médicale; 443782-03; 443782-04
Commercialisé: Non
2013-10-14
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR DEXTROMETHOFORM 1 MG/ML SIROP Bromhydrate de dextrométhorphane VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Dextromethoform et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dextromethoform? 3. Comment prendre Dextromethoform? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Dextromethoform? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DEXTROMETHOFORM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Dextromethoform appartient au groupe des antitussifs. Dextromethoform est indiqué dans le traitement des symptômes d'une toux sèche et gênante. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 à 5 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DEXTROMETHOFORM? NE PRENEZ JAMAIS DEXTROMETHOFORM - Si vous êtes allergique au bromhydrate de dextrométhorphane ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - En cas de problèmes respiratoires graves (insuffisance respiratoire). - Chez les enfants de moins de 6 ans. - En cas de troubles de la fonction hépatique. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 à 5 jours. - Si vous utilisez d اقرأ الوثيقة كاملة
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Dextromethoform 1mg/ml sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 15 ml de sirop contient 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane. Excipients à effet notoire: saccharose (12,3 g/15 ml), éthanol (E1510) (max. 438 mg/15 ml), propylène glycol (E1520) (57,9 mg/15 ml), sodium benzoate (E211) (max. 17 mg/15 ml) et alcool benzylique (E1519) (0,65 mg/15 ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de la toux non-productive. Dextromethoform est indiqué chez les adultes et enfants âgés de 6 ans.4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Adultes_:_ 1 cuillère à soupe (15 ml) 4 à 6 fois par jour (max. 120 mg/jour). _Population pédiatrique _ Enfants de plus de 12 ans: 1 cuillère à soupe (15 ml) 4 à 6 fois par jour (max. 120 mg/jour). Enfants de 6 à 12 ans:_ _1 cuillère à soupe (15 ml) 2 à 3 fois par jour (max. 60 mg/jour). Ne pas administrer aux enfants de moins de 6 ans. Chez les personnes âgées et les patients souffrant d’affections du foie, il convient de réduire la dose de moitié. Le traitement par ce sirop est symptomatique; l’usage doit dès lors rester limité à la plus courte période possible et aux doses les plus faibles. Mode d’administration Sirop pour voie orale. 4.3. CONTRE-INDICATIONS - Utilisation simultanée d'Inhibiteurs MAO ou d'alcool. - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. - Troubles graves de la fonction hépatique. - Insuffisance respiratoire sévère. - Allaitement. - Toux asthmatique. - Enfants de moins de 6 ans. 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI - Si la toux persiste après 4 à 5 jours et/ou si le patient présente de la fièvre, la condition clinique du patient devra être réévaluée par un médecin. - A utiliser avec prudence chez les personnes souffrant de troubles de la fonction hépatique, d'insuffisance اقرأ الوثيقة كاملة