Dexamethason Krka 0,5 mg tablete

देश: स्लोवेनिया

भाषा: स्लोवेनियाई

स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

सक्रिय संघटक:

deksametazon

थमां उपलब्ध:

KRKA, d.d., Novo mesto

ए.टी.सी कोड:

H02AB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

deksametazon

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tableta

रचना:

deksametazon 0,5 mg / 1 tableta

प्रशासन का मार्ग:

Peroralna uporaba

पैकेज में यूनिट:

10 tableta

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rp

चिकित्सीय समूह:

deksametazon

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

प्राधिकरण का दर्जा:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

प्राधिकरण की तारीख:

2018-07-28

सूचना पत्रक

1.3.1
Dexamethasone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL097848_2
12.09.2017 – Updated: 26.03.2019
Page 1 of 6
JAZMP-IB/020,IB/023-13.05.2019
NAVODILO ZA UPORABO
DEXAMETHASON KRKA 0,5 MG TABLETE
deksametazon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Dexamethason Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dexamethason Krka
3.
Kako jemati zdravilo Dexamethason Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Dexamethason Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DEXAMETHASON KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Dexamethason Krka je sintetični glukokortikoid.
Glukokortikoidi so hormoni skorje
nadledvičnih žlez.
Zdravilo priporočamo za nadomestno zdravljenje nezadostnega
izločanja naravnih glukokortikoidov
pri odpovedi skorje nadledvičnih žlez in pri prirojeni bolezni
skorje nadledvičnih žlez (kongenitalna
adrenalna hiperplazija).
Zaradi protivnetnega, protibolečinskega in protialergijskega učinka
ter zmanjševanja delovanja
imunskega sistema ga priporočamo za zdravljenje revmatskih,
sistemskih vezivnotkivnih, alergijskih
in kožnih bolezni ter bolezni oči, prebavil, dihal, krvi, ledvic,
nekaterih oblik raka in zavrnitvenih
reakcij po presaditvi organov.
V primeru vnetnih revmatskih bolezni (predvsem revmatoidnega
artritisa) ga priporočamo predvsem
za simptomatsko in premostitveno zdravljenje (v obdobju, ko temeljna
zdravila še ne učinkujejo, al

उत्पाद विशेषताएं

1.3.1
Dexamethasone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL139835_1
16.10.2019 – Updated: 16.10.2019
Page 1 of 12
JAZMP-IB/024-17.1.2020
1.
IME ZDRAVILA
Dexamethason Krka 0,5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 0,5 mg deksametazona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 40,38 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so bele ali skoraj bele, okrogle, s prirezanimi robovi
(premer: 4,8–5,2 mm, debelina: 1,4–
2,2 mm).
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Endokrine bolezni: _
-
nadomestno zdravljenje primarne in sekundarne (hipofizne) odpovedi
skorje nadledvičnih žlez
(razen pri akutni odpovedi nadledvičnih žlez, kjer sta zaradi
močnejšega mineralokortikoidnega
učinka ustreznejša kortizon in hidrokortizon),
-
prirojena adrenalna hiperplazija,
-
subakutni tiroiditis in hujše oblike radiacijskega tiroiditisa.
_Revmatske bolezni: _
-
revmatoidni artritis (vključno z juvenilnim kroničnim artritisom) in
zunajsklepna prizadetost pri
revmatoidnem artritisu (revmatična pljuča, spremembe na srcu, očeh,
kožni vaskulitis), za
premostitveno zdravljenje v obdobju, ko temeljna zdravila še ne
učinkujejo, in pri bolnikih, kjer
z nesteroidnimi antirevmatiki nismo dosegli zadovoljivega
protibolečinskega in protivnetnega
učinka.
_Sistemske veznotkivne bolezni, vaskulitični sindromi in amiloidoza _
(pomožno in simptomatično
zdravljenje pri določenih stanjih v poteku osnovne bolezni):
-
sistemski lupus eritematozus (zdravljenje poliserozitisa in
prizadetosti notranjih organov),
-
Sjögrenov sindrom (zdravljenje prizadetosti pljuč, ledvic in
možganov),
-
sistemska skleroza (zdravljenje miozitisa, perikarditisa in
alveolitisa),
-
polimiozitis, dermatomiozitis,
-
sistemski vaskulitisi,
-
amiloidoza (nadomestno zdravljenje odpovedi nadledvičnih žlez).
_Kožne bolezni:_
-
pemfigus,
-
herpetiformni bulozni dermatitis,
-
eksfoliativni dermatitis,
-
eksudativni eritem (hujše oblike),
-