Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
deksametazon
KRKA, d.d., Novo mesto
H02AB02
deksametazon
tableta
deksametazon 0,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
Rp
deksametazon
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-07-28
1.3.1 Dexamethasone SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL097848_2 12.09.2017 – Updated: 26.03.2019 Page 1 of 6 JAZMP-IB/020,IB/023-13.05.2019 NAVODILO ZA UPORABO DEXAMETHASON KRKA 0,5 MG TABLETE deksametazon PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Dexamethason Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dexamethason Krka 3. Kako jemati zdravilo Dexamethason Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Dexamethason Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DEXAMETHASON KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Dexamethason Krka je sintetični glukokortikoid. Glukokortikoidi so hormoni skorje nadledvičnih žlez. Zdravilo priporočamo za nadomestno zdravljenje nezadostnega izločanja naravnih glukokortikoidov pri odpovedi skorje nadledvičnih žlez in pri prirojeni bolezni skorje nadledvičnih žlez (kongenitalna adrenalna hiperplazija). Zaradi protivnetnega, protibolečinskega in protialergijskega učinka ter zmanjševanja delovanja imunskega sistema ga priporočamo za zdravljenje revmatskih, sistemskih vezivnotkivnih, alergijskih in kožnih bolezni ter bolezni oči, prebavil, dihal, krvi, ledvic, nekaterih oblik raka in zavrnitvenih reakcij po presaditvi organov. V primeru vnetnih revmatskih bolezni (predvsem revmatoidnega artritisa) ga priporočamo predvsem za simptomatsko in premostitveno zdravljenje (v obdobju, ko temeljna zdravila še ne učinkujejo, al Læs hele dokumentet
1.3.1 Dexamethasone SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL139835_1 16.10.2019 – Updated: 16.10.2019 Page 1 of 12 JAZMP-IB/024-17.1.2020 1. IME ZDRAVILA Dexamethason Krka 0,5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 0,5 mg deksametazona. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 40,38 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tablete so bele ali skoraj bele, okrogle, s prirezanimi robovi (premer: 4,8–5,2 mm, debelina: 1,4– 2,2 mm). 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Endokrine bolezni: _ - nadomestno zdravljenje primarne in sekundarne (hipofizne) odpovedi skorje nadledvičnih žlez (razen pri akutni odpovedi nadledvičnih žlez, kjer sta zaradi močnejšega mineralokortikoidnega učinka ustreznejša kortizon in hidrokortizon), - prirojena adrenalna hiperplazija, - subakutni tiroiditis in hujše oblike radiacijskega tiroiditisa. _Revmatske bolezni: _ - revmatoidni artritis (vključno z juvenilnim kroničnim artritisom) in zunajsklepna prizadetost pri revmatoidnem artritisu (revmatična pljuča, spremembe na srcu, očeh, kožni vaskulitis), za premostitveno zdravljenje v obdobju, ko temeljna zdravila še ne učinkujejo, in pri bolnikih, kjer z nesteroidnimi antirevmatiki nismo dosegli zadovoljivega protibolečinskega in protivnetnega učinka. _Sistemske veznotkivne bolezni, vaskulitični sindromi in amiloidoza _ (pomožno in simptomatično zdravljenje pri določenih stanjih v poteku osnovne bolezni): - sistemski lupus eritematozus (zdravljenje poliserozitisa in prizadetosti notranjih organov), - Sjögrenov sindrom (zdravljenje prizadetosti pljuč, ledvic in možganov), - sistemska skleroza (zdravljenje miozitisa, perikarditisa in alveolitisa), - polimiozitis, dermatomiozitis, - sistemski vaskulitisi, - amiloidoza (nadomestno zdravljenje odpovedi nadledvičnih žlez). _Kožne bolezni:_ - pemfigus, - herpetiformni bulozni dermatitis, - eksfoliativni dermatitis, - eksudativni eritem (hujše oblike), - Læs hele dokumentet