DETRUSITOL 2 MG õhukese polümeerikattega tablett

देश: एस्टोनिया

भाषा: एस्टोनियाई

स्रोत: Ravimiamet

सक्रिय संघटक:

tolterodiin

थमां उपलब्ध:

Pfizer Enterprises SARL

ए.टी.सी कोड:

G04BD07

INN (इंटरनेशनल नाम):

tolterodiin

डोज़:

2mg 28TK; 2mg 56TK

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

õhukese polümeerikattega tablett

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

R

सूचना पत्रक

1
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
DETRUSITOL 1 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
DETRUSITOL 2 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Tolterodiintartraat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile. Ärge andke seda
kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on Detrusitol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Detrusitol’i võtmist
3.
Kuidas Detrusitol’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Detrusitol’i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON DETRUSITOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Detrusitol kuulub kuseteedesse spasmolüütiliselt toimivate ainete
ravimrühma. Detrusitol on ette
nähtud kusepõie ebastabiilsusseisundite sümptomite ravimiseks, nagu
näiteks ootamatult tekkiv
pakiline vajadus tualetti minna, vajadus käia tualetis sageli ja/või
enese märgamine enne tualetti
jõudmist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DETRUSITOL’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE DETRUSITOL’I
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) tolterodiini või
Detrusitol’i mõne koostisosa suhtes.
-
kui te olete rase või imetate last rinnaga.
-
kui teil esineb ravimata suletud nurga glaukoom (kõrge silma
siserõhk, koos järk-järgulise
nägemise halvenemisega.
-
kui te põete
_Myasthenia gravis_
’t (haigust, mille korral esineb teatud lihastes märkimisväärne
jõuetus ja nõrkus. Selle haiguse sümptomiteks on ülemise silmalau
allavajumine,
topeltnägemine, lame näoilme ning pudistav ja ebaselge kõne).
-
kui teil esineb uriinipeetus.
-
kui teil esineb haavandiline koliit.
-
kui teil esineb soolepõletik.
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA

उत्पाद विशेषताएं

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Detrusitol 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Detrusitol 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga 1 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg
tolterodiintartraati, mis vastab 0,68 mg
tolterodiinile.
Iga 2 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg
tolterodiintartraati, mis vastab 1,37 mg
tolterodiinile.
INN.
_Tolterodinum_
.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMI VORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ümmargused ja
kaksikkumerad. 1 mg tabletti on sisse
pressitud kaared ülal- ja allpool tähti „TO“ ning 2 mg tabletti
on sisse pressitud kaared ülal- ja allpool
tähti „DT“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Uriinipidamatuse, uriinipakitsuse, suurenenud urineerimissageduse või
ärritusinkontinentsi
sümptomitega ebastabiilse põiefunktsiooni raviks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
_Täiskasvanud (kaasa arvatud eakad):_
Soovitatav ööpäevane annus on 2 mg kaks korda ööpäevas, välja
arvatud maksafunktsiooni häiretega
või raskete neerufunktsiooni häiretega (glomerulaarfiltratsiooni
tase – GFR<
30 ml/min) patsientidel,
kelle puhul on soovitatavaks annuseks 1 mg kaks korda ööpäevas (vt
lõik 4.4). Probleemsete
kõrvaltoimete puhul võib annust vähendada 2 mg-lt 1 mg-ni kaks
korda ööpäevas.
Pärast 2...3 kuud tuleb kaaluda edasise ravi vajadust (vt lõik 5.1).
_Lapsed:_
Detrusitol’i efektiivsust ei ole laste puhul näidatud (vt lõik
5.1). Seepärast pole Detrusitol lastele
soovitatav.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Tolterodiin on vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb:
-
uriini retentsioon,
-
ravimata suletud nurga glaukoom,
-
_Myasthenia gravis, _
-
teadaolev ülitundlikkus tolterodiini või abiainete suhtes,
2
-
raske haavandiline koliit,
-
toksiline megakoolon.
4.4
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Tolterodiini tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel
esineb:
-
märkimisvä�