Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
tolterodiin
Pfizer Enterprises SARL
G04BD07
tolterodiin
2mg 28TK; 2mg 56TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE DETRUSITOL 1 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID DETRUSITOL 2 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Tolterodiintartraat ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE : 1. Mis ravim on Detrusitol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Detrusitol’i võtmist 3. Kuidas Detrusitol’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Detrusitol’i säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON DETRUSITOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Detrusitol kuulub kuseteedesse spasmolüütiliselt toimivate ainete ravimrühma. Detrusitol on ette nähtud kusepõie ebastabiilsusseisundite sümptomite ravimiseks, nagu näiteks ootamatult tekkiv pakiline vajadus tualetti minna, vajadus käia tualetis sageli ja/või enese märgamine enne tualetti jõudmist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DETRUSITOL’I VÕTMIST ÄRGE VÕTKE DETRUSITOL’I - kui te olete allergiline (ülitundlik) tolterodiini või Detrusitol’i mõne koostisosa suhtes. - kui te olete rase või imetate last rinnaga. - kui teil esineb ravimata suletud nurga glaukoom (kõrge silma siserõhk, koos järk-järgulise nägemise halvenemisega. - kui te põete _Myasthenia gravis_ ’t (haigust, mille korral esineb teatud lihastes märkimisväärne jõuetus ja nõrkus. Selle haiguse sümptomiteks on ülemise silmalau allavajumine, topeltnägemine, lame näoilme ning pudistav ja ebaselge kõne). - kui teil esineb uriinipeetus. - kui teil esineb haavandiline koliit. - kui teil esineb soolepõletik. ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA Lire le document complet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Detrusitol 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Detrusitol 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 1 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg tolterodiintartraati, mis vastab 0,68 mg tolterodiinile. Iga 2 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg tolterodiintartraati, mis vastab 1,37 mg tolterodiinile. INN. _Tolterodinum_ . Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMI VORM Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ümmargused ja kaksikkumerad. 1 mg tabletti on sisse pressitud kaared ülal- ja allpool tähti „TO“ ning 2 mg tabletti on sisse pressitud kaared ülal- ja allpool tähti „DT“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Uriinipidamatuse, uriinipakitsuse, suurenenud urineerimissageduse või ärritusinkontinentsi sümptomitega ebastabiilse põiefunktsiooni raviks. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ _Täiskasvanud (kaasa arvatud eakad):_ Soovitatav ööpäevane annus on 2 mg kaks korda ööpäevas, välja arvatud maksafunktsiooni häiretega või raskete neerufunktsiooni häiretega (glomerulaarfiltratsiooni tase – GFR< 30 ml/min) patsientidel, kelle puhul on soovitatavaks annuseks 1 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.4). Probleemsete kõrvaltoimete puhul võib annust vähendada 2 mg-lt 1 mg-ni kaks korda ööpäevas. Pärast 2...3 kuud tuleb kaaluda edasise ravi vajadust (vt lõik 5.1). _Lapsed:_ Detrusitol’i efektiivsust ei ole laste puhul näidatud (vt lõik 5.1). Seepärast pole Detrusitol lastele soovitatav. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Tolterodiin on vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb: - uriini retentsioon, - ravimata suletud nurga glaukoom, - _Myasthenia gravis, _ - teadaolev ülitundlikkus tolterodiini või abiainete suhtes, 2 - raske haavandiline koliit, - toksiline megakoolon. 4.4 HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Tolterodiini tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel esineb: - märkimisvä Lire le document complet