देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DESMOPRESSINEACETAAT 3-WATER 10 µg/dosis
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
H01BA02
DESMOPRESSINEACETAAT 3-WATER 10 µg/dosis
Neusspray, oplossing
CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,
Nasaal gebruik
Desmopressin
Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
BIJSLUITER Desmopressine-acetaat Neusspray Mylan 0,1 mg/ml, neusspray, oplossing RVG 33078 Versie: december 2022 1 _BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER _ _ _ _ _ _DESMOPRESSINE-ACETAAT NEUSSPRAY MYLAN 0,1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING _ DESMOPRESSINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U . • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Desmopressine-acetaat Neusspray Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2.Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie De naam van uw geneesmiddel is “Desmopressine-acetaat Neusspray Mylan 0,1 mg/ml, neusspray, oplossing” (wordt in deze bijsluiter verder Desmopressine-acetaat Neusspray Mylan genoemd). _ _ _1. WAT IS DESMOPRESSINE-ACETAAT NEUSSPRAY MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? _ Desmopressine-acetaat Neusspray Mylan bevat de actieve stof desmopressine en behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd: “hormonen van de hypofyseachterkwab, vasopressine en afgeleiden”. Desmopressine lijkt sterk op een hormoon dat van nature in het lichaam voorkomt en dat de urineproductie remt. Desmopressine-acetaat Neusspray Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes insipidus, een aandoening die extreme dorst veroorzaakt en de productie van grote hoeveelheden sterk verdunde urine met zich meebrengt. Desmopressine-acetaat Neusspray Mylan kan ook word पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
december 2022 Pag. 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Desmopressine-acetaat Neusspray Mylan 0,1 mg/ml, neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml neussprayoplossing bevat: 100 microgram desmopressineacetaat-trihydraat, overeenkomend met 89 microgram desmopressine. Een dosis van 0,1 ml bevat 10 microgram desmopressineacetaat-trihydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, oplossing Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - behandeling van vasopressinegevoelige centrale diabetes insipidus - diagnostiek van het renale concentratievermogen 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor nasaal gebruik Vóór toediening de neus snuiten. Plaats het neusstukje in het neusgat en druk éénmaal. Een dosis van 0,1 ml bevat 10 microgram desmopressineacetaat-trihydraat. Als de voorgeschreven dosering hoger is, wordt aangeraden om per neusgat de helft van de dosis toe te dienen. Tijdens het sprayen licht inademen. - BEHANDELING VAN VASOPRESSINEGEVOELIGE CENTRALE DIABETES INSIPIDUS Dagelijkse dosis Aantal sprays Volwassenen 10 - 20 microgram 1 – 2 Kinderen en adolescenten < 18 jaar 5 - 10 microgram 1 Met Desmopressine-acetaat Neusspray Mylan kan geen dosis van 5 microgram worden toegediend. In dat geval moet een ander geneesmiddel met desmopressine worden gebruikt. De dagelijkse dosis wordt in eenmaal toegediend, of verdeeld over twee doses (’s morgens en zonodig voor het slapengaan). december 2022 Pag. 2 _ _ _ _ Bij onvoldoende werkzaamheid kan in individuele gevallen de dosering bij volwassenen worden verhoogd tot 40 µg, verdeeld over 2 doses van 20 µg (’s morgens en voor het slapengaan tweemaal sprayen) en bij kinderen en adolescenten (<18 jaar) tot 20 µg, verdeeld over 2 doses van 10 µg (’s morgens en voor het slapengaan éénmaal sprayen). De optimale dosering van Desmopressine-acetaat Neusspray Mylan wordt individueel vastgesteld op geleide van het urinevol पूरा दस्तावेज़ पढ़ें