देश: यूरोपीय संघ
भाषा: चेक
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
desloratadin
Ratiopharm GmbH
R06AX27
desloratadine
Antihistaminika pro systémové použití,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Revision: 12
Autorizovaný
2012-01-13
20 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 21 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DESLORATADINE RATIOPHARM 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY desloratadinum Pro dospělé PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Desloratadine ratiopharm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Desloratadine ratiopharm užívat 3. Jak se přípravek Desloratadine ratiopharm užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Desloratadine ratiopharm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DESLORATADINE RATIOPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK DESLORATADINE RATIOPHARM Přípravek Desloratadine ratiopharm obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum. JAK PŘÍPRAVEK DESLORATADINE RATIOPHARM ÚČINKUJE Přípravek Desloratadine ratiopharm je protialergický lék, který nevyvolává ospalost. Pomáhá kontrolovat Vaši alergickou reakci a její příznaky. KDY SE MÁ PŘÍPRAVEK DESLORATADINE RATIOPHARM POUŽÍT Desloratadine ratiopharm zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých. Tyto přízna पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Každá tableta obsahuje 14,25 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Kulaté, bikonvexní, modré potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Desloratadine ratiopharm je indikován k léčbě dospělých ke zmírnění příznaků spojených: - s alergickou rýmou (viz bod 5.1) - s chronickou idiopatickou urtikárií nejdříve diagnostikovanou lékařem (viz bod 5.1) 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka je jedna tableta jedenkrát denně. Délka léčby Délka léčby závisí na typu, trvání a průběhu příznaků. Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dní nebo se zhoršují, pacient se má poradit s lékařem, aby se minimalizovalo riziko překrytí základního onemocnění. Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) by měla být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba by mohla být přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět objeví. U perzistující alergické rýmy (přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4 týdny) může být navržena trvalá léčba pacientů v obdobích expozice alergenu. Příznaky chronické idiopatické urtikárie mohou přetrvávat déle než 6 týdnů. Onemocnění charakterizují rekurentní epizody a může být nutné v léčbě pokračovat. _Pediatrická populace _ Použití přípravku Desloratadine ratiopharm se nedoporučuje u dětí a dospívajících ve věku do 18 let. Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené (v पूरा दस्तावेज़ पढ़ें