देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DIFLUCORTOLONE
BIODUE s.p.a.
D07AC06
DIFLUCORTOLONE
"0,3% CREMA" TUBO 20G; "0,3% CREMA" TUBO 30G; "0,3% POMATA" TUBO 20G; "0,3% POMATA" TUBO 30G; "0,3% UNGUENTO" TUBO 20G; "0,3% UN
N
DIFLUCORTOLONE
028270039 - 0,3% POMATA TUBO 20G - Revocato; 028270015 - 0,3% UNGUENTO TUBO 20G - Revocato; 028270054 - 0,3% CREMA TUBO 20G - Revocato; 028270041 - 0,3% POMATA TUBO 30G - Revocato; 028270066 - 0,3% CREMA TUBO 30G - Autorizzato; 028270027 - 0,3% UNGUENTO TUBO 30G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DERVIN 0,3% CREMA diflucortolone valerato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è DERVIN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DERVIN 3. Come usare DERVIN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DERVIN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. COS’È DERVIN E A COSA SERVE DERVIN è una crema da applicare sulla pelle che contiene il principio attivo diflucortolone valerato appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi. DERVIN è indicato per il trattamento delle dermatosi croniche (infiammazioni della pelle) quali: - psoriasi, una malattia infiammatoria cronica della pelle che coinvolge il sistema immunitario; - neurodermite (eczema endogeno, dermatite atopica), una infiammazione della pelle; - lichen ruber planus e verrucosus, una malattia della pelle e delle mucose caratterizzata da arrossamenti e lesioni; - lupus eritematoso cronico (eritematoide cronico discoide), una malattia cronica autoimmune caratterizzata da lesioni della pelle; - eczema cronico (reazione infiammatoria cronica della pelle). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DERVIN NON USI DERVIN - se è allergico al diflucortolone valerato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è affetto da un tipo di infezione della pelle causata da batteri chiamata tubercolosi cutanea; - se è affetto da un tipo di infezione d पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DERVIN 0,3% crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di crema contengono: Diflucortolone valerato 0,3 g. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dermatosi croniche anche di elevato grado di gravità, tra cui psoriasi, neurodermite (eczema endogeno, dermatite atopica), lichen ruber planus e verrucosus, lupus eritematoso cronico (eritematoide cronico discoide) e eczema cronico. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il DERVIN crema, per il suo particolare eccipiente poco grasso (emulsione <>) è particolarmente indicato nel trattamento di lesioni secernenti e di zone cutanee umide, come la regione anale ed il cavo ascellare, dove è opportuno usare una base con elevato contenuto acquoso. Il DERVIN crema permette il fluire del secreto ed induce una rapida essudazione ed essiccamento della cute. Il preparato non lascia traccia di grasso sulla cute ed è pertanto indicato anche per l'applicazione sulle regioni cutanee scoperte. Posologia La dose raccomandata è una applicazione in strato sottile 2-3 volte al giorno. Non appena il quadro clinico sarà migliorato è sufficiente una sola applicazione giornaliera. _Popolazione pediatrica_ Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Dervin 0.3% nei bambini di età inferiore ai 4 anni data l’elevata concentrazione di principio attivo.Bambini di età superiore a 4 anni devono essere trattati per periodi di tempo non superiori a 3 settimane, specie in caso di applicazione su regioni coperte da pannolini (vedere paragrafo 4.4). 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Infezioni cutanee di origine tubercolare o luetica; patologie virali (herpes zoster, varicella, ecc.), reazioni cutanee पूरा दस्तावेज़ पढ़ें