DERVIN

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

DIFLUCORTOLONE

Verfügbar ab:

BIODUE s.p.a.

ATC-Code:

D07AC06

INN (Internationale Bezeichnung):

DIFLUCORTOLONE

Einheiten im Paket:

"0,3% CREMA" TUBO 20G; "0,3% CREMA" TUBO 30G; "0,3% POMATA" TUBO 20G; "0,3% POMATA" TUBO 30G; "0,3% UNGUENTO" TUBO 20G; "0,3% UN

Klasse:

N

Therapiebereich:

DIFLUCORTOLONE

Produktbesonderheiten:

028270039 - 0,3% POMATA TUBO 20G - Revocato; 028270015 - 0,3% UNGUENTO TUBO 20G - Revocato; 028270054 - 0,3% CREMA TUBO 20G - Revocato; 028270041 - 0,3% POMATA TUBO 30G - Revocato; 028270066 - 0,3% CREMA TUBO 30G - Autorizzato; 028270027 - 0,3% UNGUENTO TUBO 30G - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DERVIN 0,3% CREMA
diflucortolone valerato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è DERVIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DERVIN
3.
Come usare DERVIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DERVIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
COS’È DERVIN E A COSA SERVE
DERVIN è una crema da applicare sulla pelle che contiene il principio
attivo diflucortolone valerato
appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi.
DERVIN è indicato per il trattamento delle dermatosi croniche
(infiammazioni della pelle) quali:
-
psoriasi, una malattia infiammatoria cronica della pelle che coinvolge
il sistema immunitario;
-
neurodermite (eczema endogeno, dermatite atopica), una infiammazione
della pelle;
-
lichen ruber planus e verrucosus, una malattia della pelle e delle
mucose caratterizzata da arrossamenti e
lesioni;
-
lupus eritematoso cronico (eritematoide cronico discoide), una
malattia cronica autoimmune
caratterizzata da lesioni della pelle;
-
eczema cronico (reazione infiammatoria cronica della pelle).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DERVIN
NON USI DERVIN
-
se è allergico al diflucortolone valerato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è affetto da un tipo di infezione della pelle causata da batteri
chiamata tubercolosi cutanea;
-
se è affetto da un tipo di infezione d

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DERVIN 0,3% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono: Diflucortolone valerato 0,3 g.
Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato e propile
paraidrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dermatosi croniche anche di elevato grado di gravità, tra cui
psoriasi, neurodermite (eczema endogeno,
dermatite atopica), lichen ruber planus e verrucosus, lupus
eritematoso cronico (eritematoide cronico
discoide) e eczema cronico.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il DERVIN crema, per il suo particolare eccipiente poco grasso
(emulsione <>) è
particolarmente indicato nel trattamento di lesioni secernenti e di
zone cutanee umide, come la regione anale
ed il cavo ascellare, dove è opportuno usare una base con elevato
contenuto acquoso. Il DERVIN crema
permette il fluire del secreto ed induce una rapida essudazione ed
essiccamento della cute. Il preparato non
lascia traccia di grasso sulla cute ed è pertanto indicato anche per
l'applicazione sulle regioni cutanee
scoperte.
Posologia
La dose raccomandata è una applicazione in strato sottile 2-3 volte
al giorno. Non appena il quadro clinico
sarà migliorato è sufficiente una sola applicazione giornaliera.
_Popolazione pediatrica_
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Dervin 0.3% nei
bambini di età inferiore ai 4 anni data
l’elevata concentrazione di principio attivo.Bambini di età
superiore a 4 anni devono essere trattati per periodi
di tempo non superiori a 3 settimane, specie in caso di applicazione
su regioni coperte da pannolini (vedere
paragrafo 4.4).
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Infezioni cutanee di origine tubercolare o luetica; patologie virali
(herpes zoster, varicella, ecc.), reazioni
cutanee