देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PERMETHRINE
Virbac Nederland B.V.
QP53AC04
PERMETHRIN
Shampoo
PERMETHRINE 9,4 mg/ml,
Cutaan gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Permethrin
Nationaal
2000-09-15
BD/2018/REG NL 9343/zaak 619503 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Virbac Nederland B.V. te Barneveld d.d 04-10-2017 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DEFENCARE SHAMPOO, ingeschreven onder nummer REG NL 9343; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DEFENCARE SHAMPOO, ingeschreven onder nummer REG NL 9343, zoals aangevraagd d.d., 04-10-2017, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel DEFENCARE SHAMPOO, REG NL 9343 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluitertekst behorende bij het diergeneesmiddel DEFENCARE SHAMPOO, REG NL 9343 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2018/REG NL 9343/zaak 619503 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2018/REG NL 9343/zaak 619503 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DEFENCARE SHAMPOO, 9,4 mg/ml shampoo voor honden. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per 100 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Permethrine 0,94 g HULPSTOFFEN: Benzylalcohol (E 1519) 0,9 ml Methylparahydroxybenzoaat (E 218) 0,09 g Propylparahydroxybenzoaat (E 216) 0,01 g Patentblauw V (E 131) 0,06 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Shampoo Heldere groenachtige oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Bestrijding van vlooien en teken bij de hond. De werkingsduur tegen vl पूरा दस्तावेज़ पढ़ें