देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Triptorelinum
Ferring GmbH
L02AE04
Triptorelinum
3,75 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 zestaw Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990366118
Bezterminowe
Strona 1 z 9 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DECAPEPTYL DEPOT, 3,75 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ _Triptorelinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. ï‚· Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. ï‚· W razie jakichkolwiek dalszych wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza. ï‚· Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. ï‚· JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest Decapeptyl Depot i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Decapeptyl Depot 3. Jak stosować Decapeptyl Depot 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Decapeptyl Depot 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST DECAPEPTYL DEPOT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Decapeptyl Depot zawiera tryptorelinÄ™ (w postaci octanu tryptoreliny). Jednym z jej dziaÅ‚aÅ„ jest zmniejszanie wytwarzania przez organizm hormonów pÅ‚ciowych. Decapeptyl Depot stosowany jest: U mężczyzn: ï‚· do leczenia hormonozależnego raka gruczoÅ‚u krokowego miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, ï‚· do diagnostyki hormonozależnoÅ›ci raka gruczoÅ‚u krokowego (ocena wskazaÅ„ do leczenia hormonalnego). U kobiet: Do zmniejszania stężeÅ„ hormonów jajnika w celu: ï‚· zmniejszenia wielkoÅ›ci mięśniaków macicy (powszechnie znanych jako włókniaki), które sÄ… Å‚agodnymi guzami powstajÄ…cymi z mięśniówki macicy (warstwa mięśni gÅ‚adkich), ï‚· leczenia endometriozy (tworzenie siÄ™ tkanki macicznej poza macicÄ…). 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DECAPEPTYL DEPOT KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DECAPEPTYL DEPOT ï‚ à¤ªà¥‚à¤°à¤¾ दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
Strona 1 z 15 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DECAPEPTYL DEPOT, 3 , 75 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 ampuÅ‚kostrzykawka z zawiera 3 , 75 mg _ _ tryptoreliny _(Triptorelinum)_ w postaci octanu tryptoreliny, do odtworzenia w 1 ml rozpuszczalnika zawierajÄ…cego sód. Po odtworzeniu produktu stężenie sodu wynosi 3,69 mg/ml, co odpowiada 0,160 mmol/ml. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ„ WyglÄ…d: Przed zmieszaniem: biaÅ‚y do nieznacznie żółtego proszek i przezroczysty, bezbarwny, wodnisty pÅ‚yn Po zmieszaniu: jednorodna, mleczno biaÅ‚a do nieznacznie żółtej zawiesina 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _ _ _Mężczyźni: _ _ _ • Leczenie hormonozależnego raka gruczoÅ‚u krokowego miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami. • Diagnostyka hormonozależnoÅ›ci raka gruczoÅ‚u krokowego (ocena wskazaÅ„ do leczenia hormonalnego). _ _ _Kobiety:_ • Leczenie potwierdzonej badaniem laparoskopowym endometriozy w przypadku, gdy nie ma wskazaÅ„ do leczenia chirurgicznego. • Przygotowanie do leczenia operacyjnego objawowych mięśniaków macicy w przypadku, kiedy wskazane jest zmniejszenie wielkoÅ›ci mięśniaków przed planowanym zabiegiem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt powinien być stosowany wyÅ‚Ä…cznie pod nadzorem lekarza specjalisty posiadajÄ…cego wyposażenie niezbÄ™dne do regularnego monitorowania reakcji na leczenie. Dawkowanie _Mężczyźni: _ • rak gruczoÅ‚u krokowego i diagnostyka hormonozależnoÅ›ci raka gruczoÅ‚u krokowego Raz na 4 tygodnie należy wstrzyknąć dawkÄ™ zawartÄ… w jednej ampuÅ‚kostrzykawce, odpowiadajÄ…cÄ… 3,75 mg tryptoreliny. W celu zapewnienia nieprzerwanie maÅ‚ego stężenia testosteronu należy przestrzegać podawania produktu co 4 tygodnie. _ _ Strona 2 z 15 _Kobiety: _ • mięśniaki macicy i endometrioza Raz na 4 tygodn पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें