DDAVP MELT TABLET (ORALLY DISINTEGRATING)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
31-12-2015
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
DESMOPRESSIN (DESMOPRESSIN ACETATE)
थमां उपलब्ध:
FERRING INC
ए.टी.सी कोड:
H01BA02
INN (इंटरनेशनल नाम):
DESMOPRESSIN
डोज़:
60MCG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET (ORALLY DISINTEGRATING)
रचना:
DESMOPRESSIN (DESMOPRESSIN ACETATE) 60MCG
प्रशासन का मार्ग:
SUBLINGUAL
पैकेज में यूनिट:
30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
PITUITARY
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0151664002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2006-09-08
उत्पाद विशेषताएं
_DDAVP® MELT (60μg, 120μg, 240μg) _
_Template Date: January 2010 _
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
DDAVP
®
MELT
Desmopressin acetate
60 μg, 120 μg and 240 μg
Oral Disintegrating Tablets
Antidiuretic
Ferring Inc.
200 Yorkland Boulevard
Suite 500
North York, Ontario
M2J 5C1
Date of Revision: DECEMBER 17, 2015.
SUBMISSION CONTROL NO: 187742
_DDAVP® MELT (60μg, 120μg, 240μg) _
_Template Date: January 2010 _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................6
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................8
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................9
OVERDOSAGE
................................................................................................................10
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................11
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................13
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................13
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................14
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................14
CLINICAL TRIALS
...................................
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