देश: क्रोएशिया
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
kaspofunginacetat
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
J02AX04
kaspofunginacetat
70 mg
prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Urbroj: svaka bočica sadži 70 mg kaspofungina (u obliku acetata) 1 ml koncentrata sadrži 7,2 mg kaspofungina
na recept ograničeni recept
Pharmathen S.A., Pallini Attiki, GrčkaElpen Pharmaceutical Co.Inc. (SA), Pikermi, Attica, Grčka
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-673508730-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-04
2022-03-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DALVOCANS 50 MG PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU DALVOCANS 70 MG PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU kaspofungin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO VI ILI VAŠE DIJETE POČNETE PRIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Dalvocans i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati Dalvocans 3. Kako primjenjivati Dalvocans 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dalvocans 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DALVOCANS I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE DALVOCANS Dalvocans sadrţi lijek koji se zove kaspofungin. On pripada skupini lijekova koji se zovu antimikotici. ZA ŠTO SE DALVOCANS KORISTI Dalvocans se koristi za liječenje sljedećih infekcija u djece, adolescenata i odraslih: ozbiljne gljivične infekcije u tkivima ili organima (nazvane „invazivna kandidijaza“). Tu infekciju uzrokuje gljivica (kvasac) pod nazivom Candida. Osobe koje bi mogle dobiti ovu vrstu infekcije uključuju osobe koje su nedavno operirane ili osobe čiji je imunološki sustav oslabljen. Vrućica i zimica koje ne reagiraju na antibiotike su najčešći znakovi ovog tipa infekcije. gljivične infekcije nosa, nosnih sinusa ili pluća (nazvane „invazivna aspergiloza“) ukoliko drugi antimikotici nisu pomogli ili su uzrokovali pojavu nuspojava. Ovu infekciju uzrokuje plijesan pod nazivom Aspergilus. Osobe koje bi mogle dobiti ovu vrstu infekcije uključuju osobe koje primaju kemoterapiju, osobe koje su imale transplantaciju ili osobe čiji je imunološki sustav oslabljen. stanja u kojima postoji sumnja na gljivi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dalvocans 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Dalvocans 70 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sadrţi 50 mg kaspofungina (u obliku acetata). Svaka bočica sadrţi 70 mg kaspofungina (u obliku acetata). Nakon rekonstitucije u 10,5 ml vode za injekcije, 1 ml koncentrata sadrţi 5,2 mg ili 7,2 mg kaspofungina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju. Bijeli do gotovo bijeli liofilizirani prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje invazivne kandidijaze u odraslih ili pedijatrijskih bolesnika. Liječenje invazivne aspergiloze u odraslih ili pedijatrijskih bolesnika u kojih je izostao odgovor na liječenje ili ne podnose amfotericin B, lipidne pripravke amfotericina B i/ili itrakonazol. Izostanak odgovora na liječenje definira se kao napredovanje infekcije ili izostanak poboljšanja nakon najmanje 7 dana uzimanja terapijskih doza učinkovite antifungalne terapije. Empirijsko liječenje za pretpostavljene gljivične infekcije (npr. Candida ili Aspergillus) u odraslih ili pedijatrijskih febrilnih bolesnika s neutropenijom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Liječenje kaspofunginom bi trebao započeti liječnik s iskustvom u liječenju invazivnih gljivičnih infekcija. Doziranje _Odrasli bolesnici _ Prvog dana liječenja potrebno je primijeniti jednokratnu udarnu dozu od 70 mg, a nakon toga nastaviti s dozom od 50 mg jedanput na dan. U bolesnika teţih od 80 kg preporučuje se nakon početne udarne doze od 70 mg nastaviti s dozom od 70 mg kaspofungina jedanput na dan (vidjeti dio 5.2). Nije potrebno prilagoĎavati dozu zbog spola ili rase (vidjeti dio 5.2). H A L M E D 02 - 03 - 2023 O D O B R E N O 2 _Pedijatrijski bolesnici (od 12 mjeseci do 17 godina) _ U pedijatrijskih bolesnika (od 12 mjeseci do 17 godina) doza se odreĎuje na temelju površine tijela bolesnika (vidjeti Upute पूरा दस्तावेज़ पढ़ें