देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calcipotriol-Monohydrat
Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)
D05AX02
Calcipotriol Monohydrate
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Calcipotriol-Monohydrat (29510) 52,2 Mikrogramm
Auftragen auf die Kopfhaut
erloschen
1998-01-08
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN pal-Daivonex lsg-1-0-4.rtf GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DAIVONEX LÖSUNG, 50 MIKROGRAMM/ML LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT Calcipotriol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. • Daivonex ® Lösung wird in dieser Packungsbeilage manchmal Daivonex ® genannt. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: Die Packungsbeilage enthält Informationen zu den folgenden Punkten: 1. WAS IST DAIVONEX ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DAIVONEX ® BEACHTEN? 3. WIE IST DAIVONEX ® ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST DAIVONEX ® AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST DAIVONEX ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Daivonex ® gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die Anti-Psoriatika genannt werden. Es ist ein Vitamin-D-Produkt. Vitamin D steuert die Bildung Ihrer Hautzellen. Werden die Hautzellen zu schnell gebildet, erkranken Sie an Schuppenflechte (Psoriasis). Bei Schuppenflechte bildet Ihre Haut verdickte, rote Hautbereiche und silberfarbene, schuppende Stellen. Diese schuppenden Stellen sind abgestorbene Hautzellen, die normalerweise unbemerkt von der Haut abfallen. Daivonex ® vermindert die Zahl der Zellen, die Ihre Haut bildet. Das bedeutet, dass somit auch Ihre Hautveränderungen zurückgehen. Daivonex ® wird verwendet zur: • Be पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION Daivonex ® Lösung spcde-daivonex-lsg-1-0-4.rtf 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Daivonex Lösung, 50 Mikrogramm /ml Lösung zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 52,2 Mikrogramm Calcipotriol-Monohydrat entsprechend 50 Mikrogramm Calcipotriol. Sonstiger Bestandteil: Propylenglycol (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut Farblose, leicht zähflüssige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Daivonex ® Lösung ist für die äußerliche Anwendung bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis auf der Kopfhaut bestimmt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene: Daivonex ® Lösung sollte zweimal täglich (morgens und abends) auf die erkrankten Partien der Kopfhaut aufgetragen werden. Die wöchentlich verbrauchte Menge sollte 60 ml nicht überschreiten. Bei gleichzeitiger Behandlung mit Daivonex ® Creme oder Salbe, sollte die Gesamtdosis von Calcipotriol 5 mg pro Woche nicht überschreiten, z. B. 60 ml Lösung plus eine 30 g Tube Creme oder Salbe, oder 30 ml Lösung plus 60 g (zwei 30 g Tuben) Creme oder Salbe. Die Dauer der Behandlung sollte vom Arzt bestimmt werden, aber normalerweise 22 Wochen nicht überschreiten. Kinder: Die Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen, da keine Erfahrungen mit dem Gebrauch bei Kindern vorliegen. 4.3 GEGENANZEIGEN Daivonex ® Lösung sollte nicht bei Patienten mit bekannten Störungen des Kalziumstoffwechsels angewendet werden. Das gleiche gilt bei Patienten mit schweren Leber- und Nierenerkrankungen. Wie bei anderen topischen Präparaten auch, darf Daivonex ® Lösung nicht bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe der Lösung angewendet werden. 4.4 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die Applikation von Daivonex ® Lösung im Gesicht kann lokale Irritationen hervorrufen. Deshalb sollte Daivonex ® Lösung पूरा दस्तावेज़ पढ़ें