Daivonex Lösung

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Calcipotriol-Monohydrat

Disponible desde:

Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)

Código ATC:

D05AX02

Designación común internacional (DCI):

Calcipotriol Monohydrate

formulario farmacéutico:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Composición:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Calcipotriol-Monohydrat (29510) 52,2 Mikrogramm

Vía de administración:

Auftragen auf die Kopfhaut

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

1998-01-08

Información para el usuario

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
pal-Daivonex lsg-1-0-4.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DAIVONEX LÖSUNG, 50 MIKROGRAMM/ML LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Calcipotriol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
•
Daivonex
®
Lösung wird in dieser Packungsbeilage manchmal Daivonex
®
genannt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
Die Packungsbeilage enthält Informationen zu den folgenden Punkten:
1.
WAS IST DAIVONEX
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DAIVONEX
®
BEACHTEN?
3.
WIE IST DAIVONEX
®
ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST DAIVONEX
®
AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST DAIVONEX
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Daivonex
®
gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die Anti-Psoriatika genannt
werden.
Es ist ein Vitamin-D-Produkt.
Vitamin D steuert die Bildung Ihrer Hautzellen.
Werden die Hautzellen zu schnell gebildet, erkranken Sie an
Schuppenflechte (Psoriasis). Bei
Schuppenflechte bildet Ihre Haut verdickte, rote Hautbereiche und
silberfarbene, schuppende
Stellen. Diese schuppenden Stellen sind abgestorbene Hautzellen, die
normalerweise
unbemerkt von der Haut abfallen.
Daivonex
®
vermindert die Zahl der Zellen, die Ihre Haut bildet. Das bedeutet,
dass somit
auch Ihre Hautveränderungen zurückgehen.
Daivonex
®
wird verwendet zur:
•
Be

Ficha técnica

FACHINFORMATION
Daivonex
®
Lösung
spcde-daivonex-lsg-1-0-4.rtf
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Daivonex Lösung, 50 Mikrogramm /ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 52,2 Mikrogramm Calcipotriol-Monohydrat
entsprechend 50
Mikrogramm Calcipotriol.
Sonstiger Bestandteil: Propylenglycol (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Farblose, leicht zähflüssige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Daivonex
®
Lösung ist für die äußerliche Anwendung bei leichter bis
mittelschwerer
Psoriasis auf der Kopfhaut bestimmt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene:
Daivonex
®
Lösung sollte zweimal täglich (morgens und abends) auf die
erkrankten Partien
der Kopfhaut aufgetragen werden. Die wöchentlich verbrauchte Menge
sollte 60 ml nicht
überschreiten.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Daivonex
®
Creme oder Salbe, sollte die Gesamtdosis von
Calcipotriol 5 mg pro Woche nicht überschreiten, z. B. 60 ml Lösung
plus eine 30 g Tube
Creme oder Salbe, oder 30 ml Lösung plus 60 g (zwei 30 g Tuben) Creme
oder Salbe.
Die Dauer der Behandlung sollte vom Arzt bestimmt werden, aber
normalerweise 22
Wochen nicht überschreiten.
Kinder:
Die Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen, da keine Erfahrungen
mit dem Gebrauch
bei Kindern vorliegen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Daivonex
®
Lösung sollte nicht bei Patienten mit bekannten Störungen des
Kalziumstoffwechsels angewendet werden. Das gleiche gilt bei Patienten
mit schweren
Leber- und Nierenerkrankungen. Wie bei anderen topischen Präparaten
auch, darf
Daivonex
®
Lösung nicht bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen den
Wirkstoff
oder einen der Hilfsstoffe der Lösung angewendet werden.
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Applikation von Daivonex
®
Lösung im Gesicht kann lokale Irritationen hervorrufen.
Deshalb sollte Daivonex
®
Lösung