Dacarbazin TEVA 200 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Dacarbazinum

थमां उपलब्ध:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ए.टी.सी कोड:

L01AX04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Dacarbazinum

डोज़:

200 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: 1 fiol. proszku, 05909990467013, Lz;10 fiol. proszku, 05909990467020, Lz;

प्राधिकरण का दर्जा:

2017-10-23

सूचना पत्रक

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Dacarbazin TEVA, 100 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań i infuzji
Dacarbazin TEVA,
200 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
_(Dacarbazinum)_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty lub
pielęgniarki
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Dacarbazin TEVA i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dacarbazin TEVA
3. Jak stosować lek Dacarbazin TEVA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dacarbazin TEVA
_ _
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DACARBAZIN TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dakarbazyna jest substancją cytostatyczną o działaniu alkilującym
Działanie przeciwnowotworowe
polega na hamowaniu podziałów komórkowych w wyniku hamowania
syntezy DNA, RNA i białek.
Wskazaniem do stosowania dakarbazyny jest czerniak złośliwy
przerzutowy.
Dakarbazynę stosuje się również jako część chemioterapii
skojarzonej w leczeniu:
- zaawansowanej ziarnicy złośliwej (choroba Hodgkina);
- zaawansowanych mięsaków tkanek miękkich (z wyjątkiem mięsaka
Kaposiego) u osób dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DACARBAZIN TEVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DACARBAZIN TEVA:
- jeśli pacjent ma uczulenie na dakarbazynę lub na którykolwiek z
pozostałych składnikó

उत्पाद विशेषताएं

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DACARBAZIN TEVA, 100 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań i infuzji
DACARBAZIN TEVA, 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań i infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 fiolka produktu Dacarbazin TEVA, 100 mg proszek do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań i
infuzji zawiera 100 mg dakarbazyny
_(Dacarbazinum)._
1 fiolka produktu Dacarbazin TEVA, 200 mg proszek do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań i
infuzji zawiera 200 mg dakarbazyny
_(Dacarbazinum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazaniem do stosowania dakarbazyny jest czerniak złośliwy
przerzutowy.
Dakarbazynę stosuje się również jako część chemioterapii
skojarzonej w leczeniu:
- zaawansowanej ziarnicy złośliwej (choroba Hodgkina);
- zaawansowanych mięsaków tkanek miękkich (z wyjątkiem mięsaka
Kaposiego) u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dakarbazyna może być podawana tylko przez lekarza specjalistę,
doświadczonego w terapii
przeciwnowotworowej.
Poniżej podano zazwyczaj stosowane schematy leczenia dakarbazyną.
Czerniak złośliwy
W monoterapii dakarbazynę stosuje się we wstrzyknięciu dożylnym w
dawkach
200-250 mg/m
2
pc./dobę przez 5 dni w cyklach 3-tygodniowych.
Alternatywnie można podawać dakarbazynę w krótkiej infuzji
dożylnej trwającej 15 do 30 minut.
Można również podać dakarbazynę w dawce 850 mg/m
2
pc./dobę pierwszego dnia, a następnie
podawać lek co 3 tygodnie w postaci infuzji dożylnej.
Choroba Hodgkina
Lek podaje się w dawce dobowej 375 mg/m
2
pc./dobę dożylnie w 1. i 15. dniu cyklu w połączeniu
z doksorubicyną, bleomycyną i winblastyną (schemat ABVD).
Mięsak tkanek miękkich u dorosłych
Dawka dobowa dakarbazyny dla dorosłych wynosi 250 mg/m
2
pc. i podawana jest dożylnie przez 1-5
dni w cyklach 3-tyg