देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyproteronacetat
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
cyproterone acetate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Cyproteronacetat (08364) 50 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 06715786 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 06715792 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 06715800 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2008-07-14
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Cyproteronacetat beta 50 mg Tabletten Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Cyproteronacetat beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cyproteronacetat beta beachten? 3. Wie ist Cyproteronacetat beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cyproteronacetat beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CYPROTERONACETAT BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cyproteronacetat beta ist ein Antiandrogen. Es hemmt die Wirkung der männlichen Geschlechtshormone (Androgene), die in geringem Umfang auch vom weiblichen Organismus gebildet werden. Es verringert auch die Menge der vom Körper produzierten männlichen Geschlechtshormone. Beim Mann werden unter der Behandlung mit Cyproteronacetat beta der Geschlechtstrieb sowie die Potenz vermindert, und die Keimdrüsenfunktion wird gehemmt; diese Veränderungen gehen nach Absetzen wieder zurück. Cyproteronacetat beta schirmt androgenabhängige Erfolgsorgane, wie z. B. die Prostata, gegen die aus den Keimdrüsen und (oder) den Nebennierenrinden stammenden Androgene ab. Bei der Frau wird krankhaft vermehrte Körperbehaarung, aber auch androgenbedingter Ausfall des Kopfhaares verringert sowie verstärkte Talgdrüsentätigkeit abgeschw पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cyproteronacetat beta 50 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 50 mg Cyproteronacetat (CPA). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 79,52 mg Lactose pro Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiß bis gebrochen weiß, rund, flach, mit einer Bruchkerbe und dem Aufdruck 50 auf einer Seite, unbedruckt auf der anderen Seite. Durchmesser: ca. 7,5 – 8,5 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Beim Mann zur palliativen Therapie des metastasierenden oder lokal fortgeschrittenen, inoperablen Prostatakarzinoms, - wenn sich die Behandlung mit LHRH-Analoga oder der operative Eingriff als unzureichend erwiesen haben, kontraindiziert sind oder der oralen Therapie der Vorzug gegeben wird. - initial zur Verhinderung von unerwünschten Folgeerscheinungen und Komplikationen, die zu Beginn einer Behandlung mit LHRH-Agonisten durch den anfänglichen Anstieg des Serum-Testosteron hervorgerufen werden können. - zur Behandlung von Hitzewallungen, die unter der Behandlung mit LHRH- Agonisten oder nach Hodenentfernung auftreten. Triebdämpfung bei Hypersexualität und Sexualdeviationen. Zur Triebdämpfung bei Hypersexualität und Sexualdeviationen kann Cyproteronacetat beta 50 mg angewendet werden, wenn andere Therapien als ungeeignet angesehen werden. Bei der Frau Schwere bis sehr schwere Androgenisierungserscheinungen wie - schwere Formen androgenbedingter vermehrter Gesichts- und Körperbehaarung (hochgradiger Hirsutismus), - schwere Formen des androgenbedingten Ausfalls des Kopfhaares (androgenetische 2.0 2 Alopezie), oftmals in Verbindung mit schweren Verlaufsformen von Akne und/oder Seborrhoe, Cyproteronacetat beta 50 mg ist für schwere bis sehr schwere Androgenisierungserscheinungen angezeigt, wenn mit cyproteronhaltigen Arzneimitteln mit niedriger Dosis oder mit anderen Behandlungsoption पूरा दस्तावेज़ पढ़ें