देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Drospirenone ed estrogeno
EFFIK ITALIA S.P.A.
G03AA12
Drospirenone and estrogen
"0,03 MG/ 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 13X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,03 MG/ 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
M
Drospirenone ed estrogeno
041454036 - 0,03 MG/ 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041454048 - 0,03 MG/ 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041454024 - 0,03 MG/ 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041454012 - 0,03 MG/ 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041454051 - 0,03 MG/ 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CREDIGYNE 0,03 MG / 3 MG 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM (ETINILESTRADIOLO/DROSPIRENONE) Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”) Contenuto di questo foglio: 1. CHE COS’È CREDIGYNE E A CHE COSA SERVE 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CREDIGYNE 3. COME PRENDERE CREDIGYNE 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE CREDIGYNE 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE ED ALTRE INFORMAZIONI Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. CHE COS’È CREDIGYNE E A CHE COSA SERVE • CREDIGYNE è un पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CREDIGYNE 0,03 mg / 3 mg 28 compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA COMPRESSE GIALLE (COMPRESSE ATTIVE): Ciascuna compressa rivestita con film contiene 0,03 mg di etinilestradiolo e 3 mg di drospirenone Eccipiente con effetto noto: ciascuna compressa rivestita con film contiene 62 mg di lattosio monoidrato. COMPRESSE BIANCHE (COMPRESSE PLACEBO): Le compresse non contengono alcun principio attivo Eccipiente con effetto noto: ciascuna compressa rivestita con film contiene 89,5 mg di lattosio anidro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse attive: compresse gialle, rotonde, rivestite con film. Compresse placebo: compresse bianche, rotonde, rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione orale La decisione di prescrivere CREDIGYNE deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a CREDIGYNE e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia COME PRENDERE CREDIGYNE Le compresse devono essere assunte ogni giorno all’incirca alla stessa ora, se necessario con una piccola quantità di liquido, nell’ordine mostrato sulla confezione blister. Le compresse devono essere assunte in modo continuo, una al giorno per 28 giorni consecutivi. L’assunzione della confezione successiva deve iniziare il giorno dopo l’assunzione dell’ultima compressa della confezione precedente. Il sanguinamento da sospensione solitamente inizia 2-3 giorni dopo l’inizio dell’assunzione delle compresse placebo (ultima fila) e potrebbe non essere terminata all’inizio della confezione successiva. Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2018 _Esula dalla competenza dell पूरा दस्तावेज़ पढ़ें