Cormeto

देश: लिथुआनिया

भाषा: लिथुआनियाई

स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

सक्रिय संघटक:

Metiraponas

थमां उपलब्ध:

HRA Pharma Rare Diseases

ए.टी.सी कोड:

V04CD01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Metiraponas

डोज़:

250 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

minkštosios kapsulės

प्रशासन का मार्ग:

vartoti per burną

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptinis

चिकित्सीय क्षेत्र:

Metyrapone

प्राधिकरण का दर्जा:

Perregistruotas

प्राधिकरण की तारीख:

2018-10-26

सूचना पत्रक

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
CORMETO 250 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
metiraponas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cormeto ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cormeto
3.
Kaip vartoti Cormeto
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cormeto
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CORMETO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cormeto sudėtyje yra 250 mg metirapono. Metiraponas priskiriamas
vaistų grupei, kurie naudojami
vertinant hipofizės funkciją. Metiraponas yra naudojamas atliekant
diagnostinį tyrimą, skirtą nustatyti, ar
jūsų organizme yra pakankamas AKTH, hipofizės išskiriamo hormono,
kuris kontroliuoja kortizolio
sekreciją, kiekis; metiraponas taip pat gali būti naudojamas
padedant diagnozuoti specifinio tipo Kušingo
(_Cushing_) sindromą.
Šį vistą taip pat galima vartoti, kai reikia sumažinti kortizolio
(antinksčiuose gaminamo hormono) kiekį ir
palengvinti endogeninio Kušingo sindromo požymius ir simptomus.
Kušingo sindromas pasireiškia tam
tikrais simptomais, atsirandančiais dėl didelio antinksčiuose
gaminamo kortizolio kiekio.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CORMETO
CORMETO ATLIEKANT AKTH NEPAKANKAMUMO DIAGNOSTINĮ TESTĄ VARTOTI
NEGALIMA:
– jei jums diagnozuota būklė, kai antinksčiai gamina nepakankamą
steroidinių hormonų, kortizolio ar
aldosterono kiekį, dar vadinama Adisono (_Addison_) liga.
CORMETO VARTOTI NEGALIMA:
– jeigu yra alergija metirapo

उत्पाद विशेषताएं

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cormeto 250 mg minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje Cormeto kapsulėje yra 250 mg metirapono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
kiekvienoje kapsulėje yra 0,71 mg etilo parahidroksibenzoato natrio
druskos ir 0,35 mg propilo
parahidroksibenzoato natrio druskos.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Minkštosios kapsulės.
Baltos ar gelsvai baltos, pailgos, matinės minkštosios želatinos
kapsulės su raudono rašalo įspaudu
„HRA“ vienoje pusėje, kurių viduje yra šviesiai gelsvo,
klampaus, į gelį panašaus turinio. Kapsulės dydis:
ilgis 18,5 mm, diametras 7,5 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1. TERAPINĖS INDIKACIJOS
Diagnostiniam adrenokortikotropinio hormono (AKTH) stokos testui bei
diferencinei nuo AKTH
priklausomo Kušingo (_Cushing_) sindromo diagnostikai.
Gydyti endogeniniu Kušingo sindromu sergančius pacientus.
4.2. DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
DOZAVIMAS
VARTOJIMAS DIAGNOSTIKAI
(i)
Trumpasis vienos dozės testas – AKTH stokos diagnostikai
Šį testą galima atlikti ambulatorinėmis sąlygomis. Atliekant
testą, suvartojus vieną Cormeto dozę, kraujo
plazmoje nustatomas 11-dezoksikortizolio ir (arba) AKTH kiekis. Kad
palengvėtų pykinimas ir vėmimas,
pacientui vidurnaktį duodama su jogurtu ar pienu išgerti 30 mg/kg
Cormeto.
_Vaikų populiacija_
Vaikams rekomenduojama tokia pat dozė, kaip suaugusiesiems.
Kraujo mėginį tyrimui reikia paimti anksti ryte (7.30–8.00 val.).
Kraujo plazmą reikia kaip įmanoma
greičiau užšaldyti. Pacientui reikia duoti profilaktinę 50 mg
kortizono acetato dozę.
Vertinimas
2
Normalios vertės priklauso nuo metodo, naudojamo nustatyti AKTH ir
11-dezoksikortizolio kiekį. Įprastai
nepažeistą AKTH rezervą rodo iki mažiausiai 44 pmol/l (200 ng/l)
padidėjęs AKTH kiekis kraujo
plazmoje arba 11-dezoksikortizolio kiekio padidėjimas daugiau nei 0,2
μmol/l (70 μg/l). Atsargumo
sumetimai