देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IBUPROFEN NATRIUM DIHYDRAT; PARACETAMOL
EVER Valinject GmbH
N02BE51
IBUPROFEN NATRIUM DIHYDRAT; PARACETAMOL
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-09-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN COMBOVAL 10 MG/ML + 3 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoffe: Paracetamol/Ibuprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Sie sollten dieses Arzneimittel nicht länger als 2 Tage anwenden. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Comboval und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Comboval beachten? 3. Wie ist Comboval anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Comboval aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COMBOVAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Comboval enthält die Wirkstoffe Paracetamol und Ibuprofen. Ibuprofen gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten nichtsteroidalen Antiphlogistika (oder NSAR). Paracetamol wirkt auf eine andere Weise als Ibuprofen, aber beide Substanzen bewirken gemeinsam eine Linderung von Schmerzen. Comboval wird angewendet bei Erwachsenen zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von akuten mittelstarken Schmerzen, wenn eine intravenöse Anwendung erforderlich ist und/oder wenn andere Arten der Anwendung nicht möglich sind. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COMBOVAL BEACHTEN? COMBOVAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, andere NSAR oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; • wenn Sie an einer पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Comboval 10 mg/ml + 3 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält 10 mg Paracetamol und Ibuprofen-Natriumdihydrat, entsprechend 3 mg Ibuprofen. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 35 mg Natrium pro 100 ml (0,35 mg/ml). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare, farblose Infusionslösung, frei von sichtbaren Partikeln, mit einem pH-Wert von 6,3-7,3 und einer Osmolalität von 285-320 mOsmol/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Comboval wird angewendet bei Erwachsenen zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von akuten mittelstarken Schmerzen, wenn eine intravenöse Art der Anwendung als klinisch erforderlich erachtet wird und/oder wenn andere Arten der Anwendung nicht möglich sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Nur zur intravenösen kurzzeitigen Anwendung über maximal 2 Tage bestimmt. Nebenwirkungen lassen sich auf ein Mindestmaß begrenzen, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). _ERWACHSENE (KÖRPERGEWICHT > 50 KG)_ Verabreichung des Inhalts einer Durchstechflasche (100 ml) Comboval als 15-minütige Infusion alle 6 Stunden, je nach Bedarf. Eine Tagesgesamtdosis von 4 Durchstechflaschen (400 ml) darf nicht überschritten werden. Dies entspricht 4.000 mg (4 g) Paracetamol und 1.200 mg Ibuprofen. _ERWACHSENE (KÖRPERGEWICHT _ _≤_ _ 50 KG)_ 2 Bei Erwachsenen mit einem Körpergewicht von 50 kg oder weniger richtet sich die Dosis nach dem Gewicht. Die Dosierung beträgt 1,5 ml/kg als 15-minütige Infusion alle 6 Stunden, je nach Bedarf. Dies entspricht einer maximalen Einzeldosis von 75 ml (der in der Durchstechflasche verbleibende Rest des Arzneimittels ist zu verwerfen) und einer Tagesgesamtdosis von 3.000 mg (3 g) Paracetamol und 900 mg Ibuprofen. _KINDER UND JUGENDLICHE_ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें