Comboval 10 mg/ml + 3 mg/ml Infusionslösung

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

IBUPROFEN NATRIUM DIHYDRAT; PARACETAMOL

Disponible desde:

EVER Valinject GmbH

Código ATC:

N02BE51

Designación común internacional (DCI):

IBUPROFEN NATRIUM DIHYDRAT; PARACETAMOL

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

2020-09-30

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
COMBOVAL 10 MG/ML + 3 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Paracetamol/Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht länger als 2 Tage anwenden.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Comboval
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Comboval beachten?
3.
Wie ist Comboval anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Comboval aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COMBOVAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Comboval
enthält die Wirkstoffe Paracetamol und Ibuprofen. Ibuprofen gehört
zur Arzneimittelgruppe
der sogenannten nichtsteroidalen Antiphlogistika (oder NSAR).
Paracetamol wirkt auf eine andere
Weise als Ibuprofen, aber beide Substanzen bewirken gemeinsam eine
Linderung von Schmerzen.
Comboval wird angewendet bei Erwachsenen zur kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung von
akuten mittelstarken Schmerzen, wenn eine intravenöse Anwendung
erforderlich ist und/oder wenn
andere Arten der Anwendung nicht möglich sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COMBOVAL BEACHTEN?
COMBOVAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, andere NSAR oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
•
wenn Sie an einer

Ficha técnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Comboval 10 mg/ml + 3 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml enthält 10 mg Paracetamol und Ibuprofen-Natriumdihydrat,
entsprechend 3 mg Ibuprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
35 mg Natrium pro 100 ml (0,35 mg/ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, farblose Infusionslösung, frei von sichtbaren Partikeln, mit
einem pH-Wert von 6,3-7,3 und
einer Osmolalität von 285-320 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Comboval wird angewendet bei Erwachsenen zur kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung von
akuten mittelstarken Schmerzen, wenn eine intravenöse Art der
Anwendung als klinisch
erforderlich erachtet wird und/oder wenn andere Arten der Anwendung
nicht möglich sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nur zur intravenösen kurzzeitigen Anwendung über maximal 2 Tage
bestimmt. Nebenwirkungen
lassen sich auf ein Mindestmaß begrenzen, wenn die zur
Symptomkontrolle erforderliche niedrigste
wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird
(siehe Abschnitt 4.4).
_ERWACHSENE (KÖRPERGEWICHT > 50 KG)_
Verabreichung des Inhalts einer Durchstechflasche (100 ml) Comboval
als 15-minütige Infusion
alle 6 Stunden, je nach Bedarf. Eine Tagesgesamtdosis von 4
Durchstechflaschen (400 ml) darf
nicht überschritten werden. Dies entspricht 4.000 mg (4 g)
Paracetamol und 1.200 mg Ibuprofen.
_ERWACHSENE (KÖRPERGEWICHT _
_≤_
_ 50 KG)_
2
Bei Erwachsenen mit einem Körpergewicht von 50 kg oder weniger
richtet sich die Dosis nach
dem Gewicht. Die Dosierung beträgt 1,5 ml/kg als 15-minütige
Infusion alle 6 Stunden, je nach
Bedarf. Dies entspricht einer maximalen Einzeldosis von 75 ml (der in
der Durchstechflasche
verbleibende Rest des Arzneimittels ist zu verwerfen) und einer
Tagesgesamtdosis von 3.000 mg
(3 g) Paracetamol und 900 mg Ibuprofen.
_KINDER UND JUGENDLICHE_