देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Kolistyny siarczan
Laboratorios Calier, S.A.
QA07AA10
Colistini sulfas
40 mg/g
Premiks do sporzÄ…dzania paszy leczniczej
królik; kura; świnia
Okresy karencji: królik - tkanki jadalne - 7 dni, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 7 dni, świnia - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 25 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990900947; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990900954
2022-02-21
1 OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA 2 ETYKIETO-ULOTKA COLISTINA KERN, 40 MG/G, PREMIKS DO SPORZÄ„DZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ÅšWIŃ, KUR I KRÓLIKÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅšLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LABORATORIOS CALIER, S.A. C/Barcelonès, 26 (Pla de Ramassà r) LES FRANQUESES DEL VALLÈS 08520 Barcelona, Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Colistina Kern, 40 mg/g, premiks do sporzÄ…dzania paszy leczniczej dla Å›wiÅ„, kur i królików 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Kolistyny siarczan 40 mg/g (co dopowiada 1 194 800 j.m. kolistyny ) 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie i metafilaktyka chorób jelitowych wywoÅ‚anych przez nieinwazyjne szczepy bakterii _E. coli_ wrażliwe na kolistynÄ™. Przed rozpoczÄ™ciem leczenia w ramach metafilaktyki należy stwierdzić obecność tej choroby w stadzie. 5. PRZECIWWSKAZANIA Produktu nie należy podawać zwierzÄ™tom z niewydolnoÅ›ciÄ… nerek. Nie stosować u zwierzÄ…t u których stwierdzono objawy nadwrażliwoÅ›ci na antybiotyki polipeptydowe lub na którÄ…kolwiek substancjÄ™ pomocniczÄ…. Nie stosować tego leku u koni, w szczególnoÅ›ci u źrebiÄ…t, gdyż zmiana w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego może prowadzić do wystÄ…pienia potencjalnie Å›miertelnego zapalenia okrężnicy zwiÄ…zanego z podawaniem antybiotyków (ang. antimicrobial associated colitis, colitis X), wywoÅ‚anego zwykle przez bakterie _Clostridium difficile._ 6. DZIAÅANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. O wystÄ…pieniu dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojÄ…cych objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u czÅ‚owieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić wÅ‚aÅ›ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgÅ‚oszeniowy należy pobrać ze पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Colistina Kern, 40 mg/g, premiks do sporzÄ…dzania paszy leczniczej dla Å›wiÅ„, kur i królików 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: Kolistyny siarczan 40 mg/g (co dopowiada 1 194 800 j.m. kolistyny ) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporzÄ…dzania paszy leczniczej BrÄ…zowy zgranulowany proszek. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄ„T Åšwinia, kura (nioski, brojlery), królik 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Leczenie i metafilaktyka chorób jelitowych wywoÅ‚anych przez nieinwazyjne szczepy bakterii _E. coli_ wrażliwe na kolistynÄ™. Przed rozpoczÄ™ciem leczenia w ramach metafilaktyki należy stwierdzić obecność tej choroby w stadzie. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Produktu nie należy podawać zwierzÄ™tom z niewydolnoÅ›ciÄ… nerek. Nie stosować u zwierzÄ…t, u których stwierdzono objawy nadwrażliwoÅ›ci na antybiotyki polipeptydowe lub na którÄ…kolwiek substancjÄ™ pomocniczÄ…. Nie stosować tego leku u koni, w szczególnoÅ›ci u źrebiÄ…t, gdyż zmiana w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego może prowadzić do wystÄ…pienia potencjalnie Å›miertelnego zapalenia okrężnicy zwiÄ…zanego z podawaniem antybiotyków (ang. antimicrobial associated colitis, colitis X), wywoÅ‚anego zwykle przez bakterie _Clostridium difficile_. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA DLA KAÅ»DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Kolistyna wykazuje zależne od stężenia dziaÅ‚anie przeciwko bakteriom Gram-ujemnym. Z uwagi na sÅ‚abe wchÅ‚anianie po podaniu doustnym osiÄ…ga ona wysokie stężenia w przewodzie pokarmowym, tj. miejscu docelowym. W zwiÄ…zku z powyższymi czynnikami nie zaleca siÄ™ czasu trwania leczenia dÅ‚uższego niż wskazany w punkcie 4.9, prowadzÄ…cego do niepotrzebnego narażenia. 4.5 SPECJALNE ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI DOTYCZÄ„CE STOSOWANIA Specjalne Å›rodki ostrożnoÅ›ci dotyczÄ…ce stosowania u zwi पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें