CLOROCHINA BAYER

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Clorochina

थमां उपलब्ध:

BAYER AG

ए.टी.सी कोड:

P01BA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Chloroquine

पैकेज में यूनिट:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE"30 COMPRESSE

वर्ग:

N

चिकित्सीय क्षेत्र:

Clorochina

उत्पाद समीक्षा:

008366015 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE30 COMPRESSE - Autorizzato

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizzato

सूचना पत्रक

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Clorochina Bayer 250 mg compresse rivestite
clorochina bifosfato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Clorochina Bayer e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Clorochina Bayer
3.
Come prendere Clorochina Bayer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clorochina Bayer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Clorochina Bayer
e a cosa serve
Il principio attivo di Clorochina Bayer è la clorochina, una sostanza
che appartiene al gruppo dei medicinali
antimalarici (amino chinoline).
Questo medicinale si usa per:
-
la profilassi e il trattamento della malaria causata dai quattro ceppi
di
Plasmodium
patogeni per l’uomo
(ad eccezione di quelli clorochino-resistenti);
-
amebiasi extraintestinale (sindrome dovuta a infezione da
Entamoeba histolytica
, un'ameba parassita
umana), quando i composti nitroimidazolici (ad esempio metronidazolo)
sono controindicati o si sono
dimostrati privi di efficacia;
-
artrite reumatoide (poliartrite cronica su base autoimmunitaria),
comprese le forme giovanili;
-
lupus eritematoso discoide cronico (malattia della pelle di natura
autoimmune) e lupus eritematoso
sistemico (malattia cronica di natura autoimmune che può colpire
diversi organi o tessuti del corpo).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Clorochina Bayer
Non prenda Clorochina Bayer
-
se è allergico alla clorochina, a sostanze strettamente cor

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clorochina Bayer 250 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita contiene 250 mg di clorochina bifosfato pari a
155 mg di
clorochina base.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite da 250 mg
Compresse rivestite, rotonde, convesse bianche, di 11 mm di diametro,
20 mm di
raggio di convessione con sfaccettatura e un peso teorico di 408 mg,
per uso orale.
“Croce Bayer” riportata in una faccia e “E”, scissura e
“U” dall’altra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Profilassi e trattamento dei quattro tipi di malaria patogeni per
l’uomo, ad eccezione
dei ceppi clorochino-resistenti.
Amebiasi extraintestinale, nei casi in cui i composti nitroimidazolici
siano
controindicati o si siano dimostrati privi di efficacia. Artrite
reumatoide (poliartrite
cronica), comprese le forme giovanili. Lupus eritematoso discoide
cronico, lupus
eritematoso sistemico.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Dose cumulativa ed informazioni generali per gli adulti e nella
popolazione
pediatrica:
Secondo le linee guida dell’OMS, dosi cumulative totali di
clorochina base pari a
1 g/kg di peso corporeo oppure a 50-100 g complessivi, sono state
associate a danno
retinico. Pertanto, la dose cumulativa totale negli adulti non deve
essere superiore ai
50 g di clorochina base. Nei bambini la massima dose cumulativa totale
non
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
2
dovrebbe eccedere 1g/kg di peso corporeo e la durata massima deve
tenere in
considerazione l’aumen