Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clorochina
BAYER AG
P01BA01
Chloroquine
"250 MG COMPRESSE RIVESTITE"30 COMPRESSE
N
Clorochina
008366015 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Clorochina Bayer 250 mg compresse rivestite clorochina bifosfato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Clorochina Bayer e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Clorochina Bayer 3. Come prendere Clorochina Bayer 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Clorochina Bayer 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Clorochina Bayer e a cosa serve Il principio attivo di Clorochina Bayer è la clorochina, una sostanza che appartiene al gruppo dei medicinali antimalarici (amino chinoline). Questo medicinale si usa per: - la profilassi e il trattamento della malaria causata dai quattro ceppi di Plasmodium patogeni per l’uomo (ad eccezione di quelli clorochino-resistenti); - amebiasi extraintestinale (sindrome dovuta a infezione da Entamoeba histolytica , un'ameba parassita umana), quando i composti nitroimidazolici (ad esempio metronidazolo) sono controindicati o si sono dimostrati privi di efficacia; - artrite reumatoide (poliartrite cronica su base autoimmunitaria), comprese le forme giovanili; - lupus eritematoso discoide cronico (malattia della pelle di natura autoimmune) e lupus eritematoso sistemico (malattia cronica di natura autoimmune che può colpire diversi organi o tessuti del corpo). 2. Cosa deve sapere prima di prendere Clorochina Bayer Non prenda Clorochina Bayer - se è allergico alla clorochina, a sostanze strettamente cor Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 . DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clorochina Bayer 250 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita contiene 250 mg di clorochina bifosfato pari a 155 mg di clorochina base. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite da 250 mg Compresse rivestite, rotonde, convesse bianche, di 11 mm di diametro, 20 mm di raggio di convessione con sfaccettatura e un peso teorico di 408 mg, per uso orale. “Croce Bayer” riportata in una faccia e “E”, scissura e “U” dall’altra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Profilassi e trattamento dei quattro tipi di malaria patogeni per l’uomo, ad eccezione dei ceppi clorochino-resistenti. Amebiasi extraintestinale, nei casi in cui i composti nitroimidazolici siano controindicati o si siano dimostrati privi di efficacia. Artrite reumatoide (poliartrite cronica), comprese le forme giovanili. Lupus eritematoso discoide cronico, lupus eritematoso sistemico. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Dose cumulativa ed informazioni generali per gli adulti e nella popolazione pediatrica: Secondo le linee guida dell’OMS, dosi cumulative totali di clorochina base pari a 1 g/kg di peso corporeo oppure a 50-100 g complessivi, sono state associate a danno retinico. Pertanto, la dose cumulativa totale negli adulti non deve essere superiore ai 50 g di clorochina base. Nei bambini la massima dose cumulativa totale non Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). 2 dovrebbe eccedere 1g/kg di peso corporeo e la durata massima deve tenere in considerazione l’aumen Прочетете целия документ