देश: ब्राज़ील
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
cloridrato de paroxetina hemi-hidratado
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
ANTIDEPRESSIVOS
hydrochloride paroxetine co water
ANTIDEPRESSIVOS
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057306350016 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057306350024 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1057306350032 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2019-02-04
AAS cloridrato de paroxetina Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. comprimidos revestidos 20 mg Cloridrato de paroxetina_BU 05a_VP_PE BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE PAROXETINA Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: cloridrato de paroxetina (equivalente a 20 mg de paroxetina)........................................................22,760 mg Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para o tratamento de adultos que apresentam algumas das condições a seguir: • Transtorno depressivo maior (mesmo que, anteriormente, outros antidepressivos não tenham sido eficazes); • comportamento obsessivo ou compulsivo (incontrolado); • ataques de pânico, inclusive os causados por fobia (pavor) de lugares abertos (agorafobia); • ansiedade generalizada (sensação de muita ansiedade ou nervosismo em situações rotineiras), inclusive em situações que exigem contato social; • ansiedade seguida de evento traumático (transtorno de estresse pós-traumático): acidente de carro, assalto ou desastre natural, como enchente ou terremoto. Este medicamento não é indicado para o tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos (ver “Uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos” no item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de paroxetina eleva os níveis de uma substância produzida pelo cérebro, a serotonina (5- hidroxitriptamina, ou 5-HT). Este medicamento pertence a uma classe de medicamentos chamados de inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Assim como outras substâncias de पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
AAS cloridrato de paroxetina Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. comprimidos revestidos 20 mg cloridrato de paroxetina_BU 06_VPS_PE BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE PAROXETINA Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: cloridrato de paroxetina (equivalente a 20 mg de paroxetina)...............................................................................................22,760 mg Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ADULTOS TRANSTORNO DEPRESSIVO MAIOR O cloridrato de paroxetina é indicado no tratamento depressivo maior (TDM). Resultados de estudos realizados com pacientes sob tratamento de cloridrato de paroxetina por mais de um ano indica que o cloridrato de paroxetina é eficaz na prevenção de recaídas e também na recorrência dos sintomas depressivos. TRANSTORNOS DE ANSIEDADE • Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). • Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno do pânico com ou sem agorafobia. • Tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social. • Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno de ansiedade generalizada. • Tratamento do transtorno de estresse pós-traumático. CRIANÇAS E ADOLESCENTES MENORES DE 18 ANOS TODAS AS INDICAÇÕES Este medicamento não é indicado para crianças nem adolescentes menores de 18 anos (ver Advertências e Precauções). Estudos clínicos controlados feitos com crianças e adolescentes que apresentavam transtorno depressivo maior não evidenciaram eficácia e não embasam o uso do cloridrato de paroxetina no tratamento de depressã पूरा दस्तावेज़ पढ़ें