देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOPIDOGREL
Vale Pharmaceuticals Ltd
B01AC04
CLOPIDOGREL
Excipientes: RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO,ALMIDON PREGELATINIZADO,MANITOL (E-421),POLISORBATO 80
AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Clopidogrel
CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister OPA/AL/PVC/AL) Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister PVC/AL) Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 10, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 10, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 10, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 100, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 100, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 100, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 14, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 14, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 14, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 20, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 20, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 20, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 30, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 30, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 30, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 50, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 50, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 50, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 500, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 500, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 500, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 56, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 56, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 56, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 60, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 60, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 60, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 7, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 7, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 7, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 84, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 84, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 84, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 90, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 90, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 90, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 16/11/2011 / Revocado 26/01/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLOPIVALE 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (Clopidogrel) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es ClopiVale y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar ClopiVale. 3. Cómo tomar ClopiVale. 4. Posibles efectos adversos. 5 Conservación de ClopiVale. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES CLOPIVALE Y PARA QUÉ SE UTILIZA ClopiVale pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas estructuras muy pequeñas que se encuentran en la sangre, son más pequeñas que los glóbulos rojos o blancos, y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis). ClopiVale se administra para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte). पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ClopiVale 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrobromuro monohidrato). Excipientes: Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de lactosa monohidrato, 4,8 mg de aceite de ricino hidrogenado y 10,6 mg de almidón de maíz pregelatinizado. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película de color blanco, redondo, biconvexo, marcado con “CB/75” en un lado y “G” por el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en: Pacientes que han sufrido un infarto de miocardio (desde pocos días antes hasta un máximo de 35 días), infarto cerebral (desde 7 días antes hasta un máximo de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida. Pacientes que han sufrido síndrome coronario agudo: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se les ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS). - Pacientes con infarto agudo de de miocardio con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS. Para mayor información ver sección 5.1. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y pacientes de edad avanzada Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con o sin alimentos. En pacientes con síndrome coronario agudo: पूरा दस्तावेज़ पढ़ें