CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

CLOPIDOGREL

Disponible depuis:

Vale Pharmaceuticals Ltd

Code ATC:

B01AC04

DCI (Dénomination commune internationale):

CLOPIDOGREL

Composition:

Excipientes: RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO,ALMIDON PREGELATINIZADO,MANITOL (E-421),POLISORBATO 80

Domaine thérapeutique:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Clopidogrel

Descriptif du produit:

CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister OPA/AL/PVC/AL) Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister PVC/AL) Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 10, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 10, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 10, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 100, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 100, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 100, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 14, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 14, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 14, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 20, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 20, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 20, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 30, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 30, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 30, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 50, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 50, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 50, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 500, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 500, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 500, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 56, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 56, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 56, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 60, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 60, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 60, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 7, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 7, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 7, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 84, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 84, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 84, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 90, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 90, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIVALE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 90, comprimidos Revocado 26/01/2012 Sin notificación de comercialización

Statut de autorisation:

Autorizado 16/11/2011 / Revocado 26/01/2012

Notice patient

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

CLOPIVALE 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 
(Clopidogrel) 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  
1. 
Qué es ClopiVale y para qué se utiliza. 
2. 
Antes de tomar ClopiVale.  
3. 
Cómo tomar ClopiVale. 
4. 
Posibles efectos adversos. 
5 
Conservación de ClopiVale. 
6. 
Información adicional. 

1.  QUÉ ES CLOPIVALE Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

ClopiVale pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios. Las 
plaquetas son unas estructuras muy pequeñas que
se encuentran en la sangre, son más pequeñas que los 
glóbulos rojos o blancos, y se agregan cuando la sangre se
coagula. Los medicamentos antiagregantes 
plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad
de que se produzcan coágulos 
sanguíneos (un proceso denominado trombosis). 

ClopiVale se administra para prevenir la formación de coágulos
sanguíneos (trombos) en vasos 
sanguíneos (arterias) endurecidos,
un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar 
efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de
miocardio o muerte). 

Résumé des caractéristiques du produit

 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 

1.  NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

ClopiVale 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de
clopidogrel (como hidrobromuro 
monohidrato). 

Excipientes: Cada comprimido recubierto con película contiene 2
mg de lactosa monohidrato, 4,8 mg 
de aceite de ricino hidrogenado y 10,6 mg de almidón de maíz
pregelatinizado. 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3.  FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimido recubierto con película.  

Comprimido recubierto con película de color
blanco, redondo, biconvexo, marcado con “CB/75” en un 
lado y “G” por el otro. 

4.  DATOS CLÍNICOS 

4.1  INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en: 

  Pacientes que han sufrido un infarto de miocardio (desde
pocos días antes hasta un máximo de 
35 días), infarto cerebral (desde 7 días antes hasta un máximo de
6 meses después) o que 
padecen enfermedad arterial periférica establecida. 

  Pacientes que han sufrido síndrome coronario agudo: 
-  Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST
(angina inestable o infarto agudo 
de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se les ha
colocado un stent 
después de una intervención coronaria percutánea, en
combinación con ácido 
acetilsalicílico (AAS). 
-  Pacientes con infarto agudo de de miocardio con elevación del
segmento ST, que son 
candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS. 

Para mayor información ver sección 5.1. 

4.2  POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
Adultos y pacientes de edad avanzada 
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75
mg con o sin alimentos. 

En pacientes con síndrome coronario agudo: