देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clindamycin hydrochloride
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
QJ01FF01
Clindamycin hydrochloride
75 mg
tabletti
Kaupan: 50 (VNR-numero: 010359) Ei kaupan: 10, 16 (VNR-numero: 036769), 20, 30, 80, 100
Resepti: 50 Ei kaupan: 10, 16, 20, 30, 80, 100
Klindamysiini
Myyntilupa myönnetty
2002-01-03
1 PAKKAUSSELOSTE Clinacin 75 mg ja 150 mg tabletit koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanti Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanti 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clinacin 75 mg tabletti koiralle Clinacin 150 mg tabletti koiralle 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi 75 mg tabletti sisältää vaikuttavana aineena 75 mg klindamysiiniä (klindamysiinihydrokloridina). Yksi 150 mg tabletti sisältää vaikuttavana aineena 150 mg klindamysiiniä (klindamysiinihydrokloridina). Tabletit sisältävät myös seuraavia apuaineita: laktoosimonohydraatti, Povidoni, Krospovidoni, mikrokiteinen selluloosa, natriumlauryylisulfaatti, piidioksidi kolloidinen, magnesiumstearaatti. 4. KÄYTTÖAIHEET Seuraavien tilojen hoito: Infektoituneet haavat, paiseet ja suuontelon/hampaiden infektiot, jotka ovat seuraavien klindamysiinille herkkien lajien aiheuttamia tai liittyvät niihin: _Staphylococcus _spp., _Streptococcus _spp., _Bacteroides _spp., _Fusobacterium necrophorum_, _Clostridium perfringens._ Luuydintulehdus kun sen aiheuttajana on _Staphylococcus aureus._ 5. VASTA-AIHEET Ei saa antaa eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä klindamysiinille tai linkomysiinille. Henkilöt, joiden tiedetään olevan yliherkkiä linkosamideille (linkomysiini, klindamysiini) ei tule käsitellä valmistetta. Ei saa antaa kaneille, hamstereille, marsuille, sinsilloille, hevosille eikä märehtijöille, koska klindamysiini voi aiheuttaa vaikeita maha-suolikanavan häiriöitä näillä lajeilla. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Koirat ovat sietäneet 300 mg/kg:n annoksia ilman haittavaikutuksia. Satunnaista oksentelua, syömättömyyttä, ripulia, veren valkosolujen ja maksaentsyymien (ASAT, ALAT) nousua on havaittu. Tällöin hoito on lopetettava välittömästi ja eläimiä on ho पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Clinacin 75 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Klindamysiini (klindamysiinihydrokloridina) 75 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Pyöreä, valkoinen tabletti, jonka toisella puolella jakouurre. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Seuraavien tilojen hoito: Infektoituneet haavat, absessit ja suuontelon/hampaiden infektiot, jotka ovat seuraavien klindamysiinille herkkien lajien aiheuttamia tai liittyvät niihin: _Staphylococcus _spp. _Streptococcus _spp. _Bacteroides _spp. _Fusobacterium necrophorum _ _Clostridium perfringens _ Osteomyeliitti _Staphylococcus aureus _ _ _ 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa antaa eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä klindamysiinille tai linkomysiinille. Ei saa antaa kaniineille, hamstereille, marsuille, sinsilloille, hevosille eikä märehtijöille, koska klindamysiini voi aiheuttaa vaikeita maha-suolikanavan häiriöitä näillä lajeilla. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET 2 Pitkäaikaisen, vähintään kuukauden kestävän hoidon aikana on tehtävä säännöllisesti maksan ja munuaisten toimintakokeet ja määritettävä veriarvot. Hoidettaessa koiria, joilla on vaikea munuaisten ja/tai maksan toimintahäiriö sekä vaikeita aineenvaihduntahäiriöitä, on lääkityksessä noudatettava varovaisuutta ja eläimiä on tarkkailtava seerumiarvojen perusteella klindamysiinihoidon aikana. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Kädet pestään lääkkeen annon jälkeen. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä linkosamideille (linkomysiini, klindamysiini), ei tule käsitellä valmistetta. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Oksentelua ja ripulia on havaittu satunnaisesti. Klindamysiini voi aiheuttaa ei पूरा दस्तावेज़ पढ़ें