Clinacin 75 mg tabletti

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Clindamycin hydrochloride

Available from:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATC code:

QJ01FF01

INN (International Name):

Clindamycin hydrochloride

Dosage:

75 mg

Pharmaceutical form:

tabletti

Units in package:

Kaupan: 50 (VNR-numero: 010359) Ei kaupan: 10, 16 (VNR-numero: 036769), 20, 30, 80, 100

Prescription type:

Resepti: 50 Ei kaupan: 10, 16, 20, 30, 80, 100

Therapeutic area:

Klindamysiini

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2002-01-03

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE
Clinacin 75 mg ja 150 mg tabletit koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clinacin 75 mg tabletti koiralle
Clinacin 150 mg tabletti koiralle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 75 mg tabletti sisältää vaikuttavana aineena 75 mg
klindamysiiniä (klindamysiinihydrokloridina).
Yksi 150 mg tabletti sisältää vaikuttavana aineena 150 mg
klindamysiiniä
(klindamysiinihydrokloridina).
Tabletit sisältävät myös seuraavia apuaineita:
laktoosimonohydraatti,
Povidoni, Krospovidoni,
mikrokiteinen selluloosa, natriumlauryylisulfaatti,
piidioksidi kolloidinen,
magnesiumstearaatti.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien tilojen hoito: Infektoituneet haavat, paiseet ja
suuontelon/hampaiden infektiot, jotka ovat
seuraavien klindamysiinille herkkien lajien aiheuttamia tai liittyvät
niihin:
_Staphylococcus _spp.,
_Streptococcus _spp., _Bacteroides _spp., _Fusobacterium necrophorum_,
_Clostridium perfringens._
Luuydintulehdus kun sen aiheuttajana on _Staphylococcus aureus._
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
klindamysiinille tai linkomysiinille.
Henkilöt, joiden tiedetään olevan yliherkkiä linkosamideille
(linkomysiini,
klindamysiini) ei tule
käsitellä valmistetta.
Ei saa antaa kaneille, hamstereille, marsuille, sinsilloille,
hevosille eikä märehtijöille,
koska
klindamysiini voi aiheuttaa vaikeita maha-suolikanavan häiriöitä
näillä lajeilla.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Koirat ovat sietäneet 300 mg/kg:n annoksia ilman haittavaikutuksia.
Satunnaista oksentelua,
syömättömyyttä, ripulia, veren valkosolujen ja maksaentsyymien
(ASAT, ALAT) nousua on havaittu.
Tällöin hoito on lopetettava välittömästi ja eläimiä on
ho

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Clinacin 75 mg tabletti koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Klindamysiini (klindamysiinihydrokloridina) 75 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Pyöreä, valkoinen tabletti, jonka toisella puolella jakouurre.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavien tilojen hoito:
Infektoituneet haavat, absessit ja suuontelon/hampaiden infektiot,
jotka ovat seuraavien klindamysiinille
herkkien lajien aiheuttamia tai liittyvät niihin:
_Staphylococcus _spp.
_Streptococcus _spp.
_Bacteroides _spp.
_Fusobacterium necrophorum _
_Clostridium perfringens _
Osteomyeliitti
_Staphylococcus aureus _
_ _
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
klindamysiinille
tai linkomysiinille.
Ei saa antaa kaniineille, hamstereille, marsuille, sinsilloille,
hevosille eikä märehtijöille, koska
klindamysiini voi aiheuttaa vaikeita maha-suolikanavan häiriöitä
näillä lajeilla.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
2
Pitkäaikaisen, vähintään kuukauden kestävän hoidon aikana on
tehtävä säännöllisesti maksan ja
munuaisten toimintakokeet ja määritettävä veriarvot. Hoidettaessa
koiria, joilla on vaikea munuaisten
ja/tai maksan toimintahäiriö sekä vaikeita
aineenvaihduntahäiriöitä, on lääkityksessä noudatettava
varovaisuutta ja eläimiä on tarkkailtava seerumiarvojen perusteella
klindamysiinihoidon aikana.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Kädet pestään lääkkeen annon jälkeen. Henkilöiden, jotka ovat
yliherkkiä linkosamideille (linkomysiini,
klindamysiini), ei tule käsitellä valmistetta.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Oksentelua ja ripulia on havaittu satunnaisesti. Klindamysiini voi
aiheuttaa ei