CLARITINE 10 mg

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

LORATADINUM

थमां उपलब्ध:

BAYER S.R.L.

ए.टी.सी कोड:

R06AX13

INN (इंटरनेशनल नाम):

LORATADINUM

डोज़:

10mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPR.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

P6L

द्वारा बनाया गया:

SCHERING PLOUGH LABO NV

चिकित्सीय समूह:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6217/2006/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLARITINE 10 MG COMPRIMATE
Loratadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Claritine 10 mg comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Claritine 10 mg comprimate
3.
Cum să utilizaţi Claritine 10 mg comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Claritine 10 mg comprimate
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CLARITINE 10 MG
COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Claritine aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca
antihistaminice. Antihistaminicele ajută la
reducerea simptomelor alergiei împiedicând efectele unei substanţe
numite histamină, care este
produsă în corp.
Claritine ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (de
exemplu, febra fânului), cum ar fi
strănutul, hipersecreţia sau mâncărimea la nivelul nasului,
usturimea sau mâncărimea la nivelul
ochilor.
Claritine poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor
de urticarie (mâncărime,
roşeaţă, precum şi numărul şi dimensiunile erupţiilor de pe
piele).
Ameliorarea acestor simptome se menţine întreaga zi şi vă ajută
să vă reluaţi activităţile zilnice
obişnuite şi să dormiţi.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLARITINE 10 MG COMPRIMATE
NU UTILIZAŢI CLARITINE
-
dacă sunteţi alergic (hipersensi

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6217/2006/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Claritine 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine loratadină 10 mg.
Excipienţi: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 71,3 mg.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate. Comprimate albe sau aproape albe, ovale, inscripţionate
cu „10” pe una dintre feţe şi
netede pe cealaltă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Claritine 10 mg comprimate este indicat în tratamentul simptomatic al
rinitei alergice şi al urticariei
cronice idiopatice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (un
comprimat, o dată pe zi). Comprimatul
poate fi administrat fără legătură cu orarul meselor.
La copiii cu vârsta între 2 şi 12 ani
DOZAREA SE FACE ÎN FUNCŢIE DE GREUTATEA CORPORALĂ_:_
Greutate corporală mai mare de 30 kg: 10 mg o dată pe zi (un
comprimat o dată pe zi).
Comprimatele de 10 mg nu sunt recomandate pentru copii cu greutate
corporală mai mică de 30 kg.
Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa administrării
Claritine 10 mg comprimate la copii cu vârsta
sub 2 ani, pentru această grupă de vârstă existând forme
farmaceutice adecvate.
Pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă trebuie să li se
administreze o doză iniţială mai mică,
deoarece aceştia pot avea clearance-ul loratadinei redus. Pentru
adulţi şi copii cu greutate corporală
mai mare de 30 kg, este indicată o doză iniţială de 10 mg, o dată
la două zile.
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici sau la
cei care prezintă insuficienţă renală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Claritine este contraindicat pacienţilor cu hipersensibilitate la