देश: ब्राज़ील
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CITARABINA
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
ANTIMETABOLICOS ANALOGOS DA PIRIMIDINA
CITARABINA
ANTIMETABOLICOS ANALOGOS DA PIRIMIDINA
100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 1 ML - 1553700050017 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 5 ML - 1553700050025 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML - 1553700050033 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2007-12-17
BULA PARA PACIENTE RDC 47/2009 Av. Guido Caloi, 1985 – Galpão 01 – Condomínio River Side Jd. São Luis CEP 05802-140 São Paulo – SP Fone: 55 11 5516-3291 CITARABINA ACCORD FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO INJETÁVEL 100 MG/ML BULA PARA PACIENTE RDC 47/2009 Av. Guido Caloi, 1985 – Galpão 01 – Condomínio River Side Jd. São Luis CEP 05802-140 São Paulo – SP Fone: 55 11 5516-3291 I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CITARABINA MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999. APRESENTAÇÕES Citarabina solução injetável 100 mg/ml é apresentada em embalagem contendo 1 frasco-ampola de 1 ml (100 mg), 5 ml (500 mg) ou 10 ml (1g). USO INJETÁVEL POR VIA INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA, INTRATECAL OU INFUSÃO INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO COMPOSIÇÃO CADA ML DA SOLUÇÃO DE CITARABINA CONTÉM: citarabina ............................ 100 mg Excipientes: água para injetáveis, macrogol e trometamol. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Citarabina é principalmente indicado para o tratamento de leucemias agudas não linfocíticas (câncer da medula óssea, também conhecido como “tutano do osso”, que é o órgão responsável pela produção do sangue) em adultos e crianças. É também útil no tratamento de outras leucemias, como leucemia linfocítica aguda e leucemia mielocítica crônica (fase blástica). Citarabina pode ser utilizado sozinho ou em combinação com outros agentes antineoplásicos (que combatem o câncer). Frequentemente, os melhores resultados são obtidos com a terapia combinada. Têm sido curtas as remissões (desaparecimento temporário da doença) induzidas por citarabina quando não acompanhadas por terapias de manutenção. Em regimes de altas doses com ou sem agentes quimioterápicos adicionais, citarabina mostrou-se efetivo para o tratamento de leucemia de alto risco, leucemia refratária (que não responde ao tratamento padrão) e leucemia recidivante aguda (doença que se ativa novamente). Citarabina sozinho o पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 Citarabina_VPS_09.2021 CITARABINA ACCORD FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 100 MG/ML 2 Citarabina_VPS_09.2021 CITARABINA MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999. I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Citarabina Solução injetável APRESENTAÇÕES Citarabina solução injetável 100 mg/ml é apresentada em embalagem contendo 1 frasco-ampola de 1 ml (100 mg), 5 ml (500 mg) ou 10 ml (1g). VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL POR VIA INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA, INTRATECAL OU INFUSÃO INTRAVENOSA CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco de 100 mg contém: Citarabina........................................................................................................................................................................100 mg/ml Excipientes .................................................................................................................................................................... q.s.p. 1 ml Excipientes: água para injetáveis, macrogol e trometamol Cada frasco de 500 mg contém: Citarabina ..................................................................................................................................................................... 100 mg/ml Excipientes .................................................................................................................................................................... q.s.p. 5 ml Excipientes: água para injetáveis, macrogol e trometamol Cada frasco de 1g contém: Citarabina ..................................................................................................................................................................... 100 mg/ml Excipientes ...................................................................................................................................................................q.s.p. 10 ml Excipientes: água para injetáveis, macrogol e trometamol 3 Citarabina_VPS_09.2021 II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE पूरा दस्तावेज़ पढ़ें