CITARABINA

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

CITARABINA

متاح من:

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA

ATC رمز:

ANTIMETABOLICOS ANALOGOS DA PIRIMIDINA

INN (الاسم الدولي):

CITARABINA

المجال العلاجي:

ANTIMETABOLICOS ANALOGOS DA PIRIMIDINA

ملخص المنتج:

100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 1 ML - 1553700050017 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 5 ML - 1553700050025 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML - 1553700050033 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2007-12-17

نشرة المعلومات

BULA PARA PACIENTE
RDC 47/2009
Av. Guido Caloi, 1985 – Galpão 01 – Condomínio River Side Jd.
São Luis CEP 05802-140 São Paulo – SP Fone: 55 11 5516-3291
CITARABINA
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
100 MG/ML
BULA PARA PACIENTE
RDC 47/2009
Av. Guido Caloi, 1985 – Galpão 01 – Condomínio River Side Jd.
São Luis CEP 05802-140 São Paulo – SP Fone: 55 11 5516-3291
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CITARABINA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Citarabina solução injetável 100 mg/ml é apresentada em embalagem
contendo 1 frasco-ampola de 1 ml (100 mg), 5 ml
(500 mg) ou 10 ml (1g).
USO INJETÁVEL POR VIA INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA, INTRATECAL OU
INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO DE CITARABINA CONTÉM:
citarabina ............................ 100 mg
Excipientes: água para injetáveis, macrogol e trometamol.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Citarabina é principalmente indicado para o tratamento de leucemias
agudas não linfocíticas (câncer da medula óssea,
também conhecido como “tutano do osso”, que é o órgão
responsável pela produção do sangue) em adultos e crianças. É
também útil no tratamento de outras leucemias, como leucemia
linfocítica aguda e leucemia mielocítica crônica (fase
blástica). Citarabina pode ser utilizado sozinho ou em combinação
com outros agentes antineoplásicos (que combatem o
câncer). Frequentemente, os melhores resultados são obtidos com a
terapia combinada. Têm sido curtas as remissões
(desaparecimento temporário da doença) induzidas por citarabina
quando não acompanhadas por terapias de manutenção.
Em regimes de altas doses com ou sem agentes quimioterápicos
adicionais, citarabina mostrou-se efetivo para o tratamento
de leucemia de alto risco, leucemia refratária (que não responde ao
tratamento padrão) e leucemia recidivante aguda
(doença que se ativa novamente).
Citarabina sozinho o

خصائص المنتج

1
Citarabina_VPS_09.2021
CITARABINA
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
100 MG/ML
2
Citarabina_VPS_09.2021
CITARABINA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Citarabina
Solução injetável
APRESENTAÇÕES
Citarabina solução injetável 100 mg/ml é apresentada em embalagem
contendo 1 frasco-ampola de 1 ml (100 mg), 5 ml (500
mg) ou 10 ml (1g).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL POR VIA INTRAVENOSA,
SUBCUTÂNEA, INTRATECAL OU
INFUSÃO INTRAVENOSA
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada
frasco de 100
mg
contém:
Citarabina........................................................................................................................................................................100
mg/ml
Excipientes
....................................................................................................................................................................
q.s.p. 1 ml
Excipientes: água para injetáveis, macrogol e trometamol
Cada
frasco de 500
mg
contém:
Citarabina
.....................................................................................................................................................................
100 mg/ml
Excipientes
....................................................................................................................................................................
q.s.p. 5 ml
Excipientes: água para injetáveis, macrogol e trometamol
Cada
frasco de 1g contém:
Citarabina
.....................................................................................................................................................................
100 mg/ml
Excipientes
...................................................................................................................................................................q.s.p.
10 ml
Excipientes: água para injetáveis, macrogol e trometamol
3
Citarabina_VPS_09.2021
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE