देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
N06AB04
10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID
40MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
CITALOPRAM
Kód SÚKL: 0080566 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084055 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080561 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207014 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080562 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080563 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080564 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084054 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080436 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207013 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084051 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084041 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103023 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103026 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103028 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103029 Velikost balení: 50X1TBL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103021 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103022 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103024 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103027 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103020 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103025 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-04-05
1/9 SP. ZN. SUKLS59143/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CITALOPRAM TEVA 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY CITALOPRAMUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. CO JE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA UŽÍVAT 3. JAK SE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA UŽÍVÁ 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 5. JAK PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA UCHOVÁVAT 6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE 1. CO JE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Citalopram Teva patří do skupiny antidepresiv zvaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Přípravek Citalopram Teva se používá k léčbě deprese (depresivních epizod). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA • jestliže jste alergický(á) na citalopram nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). • jestliže souběžně užíváte antidepresiva zvaná inhibitory monoaminooxidázy (IMAO, například selegilin nebo moklobemid) nebo jestliže jste tyto léčivé přípravky užíval(a) během posledních dvou týdnů. • pokud jste léčen(a) linezoli पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 Sp. zn. sukls59143/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Citalopram Teva 10 mg potahované tablety Citalopram Teva 20 mg potahované tablety Citalopram Teva 40 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje citalopramum 10 mg (jako citaloprami hydrobromidum). 20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje citalopramum 20 mg (jako citaloprami hydrobromidum). 40 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje citalopramum 40 mg (jako citaloprami hydrobromidum). Pomocné látky se známým účinkem 10 mg: Jedna tableta obsahuje 13,334 mg monohydrátu laktosy. 20 mg: Jedna tableta obsahuje 26,667 mg monohydrátu laktosy. 40 mg: Jedna tableta obsahuje 53,334 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. 10 mg: Kulaté bílé tablety o průměru 6 mm. 20 mg: Oválné bílé tablety o průměru 8 mm s půlicí rýhou na jedné straně. 40 mg: Oválné bílé tablety o průměru 11 mm s půlicí rýhou na jedné straně. 20 mg a 40 mg: Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba depresivních epizod. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování 2 Antidepresivní účinek nelze očekávat dříve než za dva týdny po zahájení léčby. Léčba má pokračovat, dokud pacient nebude po dobu 4-6 měsíců zcela bez příznaků. Citalopram se musí vysazovat pomalu; doporučuje se pomalé snižování dávky po dobu 1 až 2 týdnů. Dospělí Citalopram by měl být podáván v jedné perorální denní dávce 20 mg. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné dávku zvýšit až na maximální denní dávku 40 mg. Pediatrická populace Citalopram se nesmí používat k léčbě dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.4). Starší pacienti (nad 65 let) Dávka pro starší pacienty by měla být snížena na polovinu doporučené dávky, tj. 10-20 mg denně. Maximální doporučená denní dávka pro starší pacie पूरा दस्तावेज़ पढ़ें