CITALOPRAM TEVA 40MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID

Dostupné s:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N06AB04

INN (Mezinárodní Name):

10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID

Dávkování:

40MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CITALOPRAM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0080566 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084055 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080561 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207014 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080562 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080563 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080564 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084054 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080436 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207013 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084051 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084041 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103023 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103026 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103028 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103029 Velikost balení: 50X1TBL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103021 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103022 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103024 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103027 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103020 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103025 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-04-05

Informace pro uživatele

1/9
SP. ZN. SUKLS59143/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CITALOPRAM TEVA 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY
CITALOPRAMUM
PŘEČTĚTE
SI
POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU
INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE
TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM
TEVA UŽÍVAT
3.
JAK SE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA UŽÍVÁ
4.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
5.
JAK PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA UCHOVÁVAT
6.
OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Citalopram Teva patří do skupiny antidepresiv zvaných
selektivní inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu (SSRI).
Přípravek Citalopram Teva se používá k léčbě deprese
(depresivních epizod).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM
TEVA UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA
•
jestliže
jste
alergický(á)
na
citalopram
nebo
na
kteroukoli
další
složku
tohoto
přípravku
(uvedenou v bodě 6).
•
jestliže souběžně užíváte antidepresiva zvaná inhibitory
monoaminooxidázy (IMAO, například
selegilin nebo moklobemid) nebo jestliže jste tyto léčivé
přípravky užíval(a) během posledních
dvou týdnů.
•
pokud
jste
léčen(a)
linezoli

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls59143/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Citalopram Teva 10 mg potahované tablety
Citalopram Teva 20 mg potahované tablety
Citalopram Teva 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje citalopramum 10 mg (jako
citaloprami hydrobromidum).
20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje citalopramum 20 mg (jako
citaloprami hydrobromidum).
40 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje citalopramum 40 mg (jako
citaloprami hydrobromidum).
Pomocné látky se známým účinkem
10 mg:
Jedna tableta obsahuje 13,334 mg monohydrátu laktosy.
20 mg:
Jedna tableta obsahuje 26,667 mg monohydrátu laktosy.
40 mg:
Jedna tableta obsahuje 53,334 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
10 mg:
Kulaté bílé tablety o průměru 6 mm.
20 mg:
Oválné bílé tablety o průměru 8 mm s půlicí rýhou na jedné
straně.
40 mg:
Oválné bílé tablety o průměru 11 mm s půlicí rýhou na jedné
straně.
20 mg a 40 mg:
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba depresivních epizod.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
2
Antidepresivní účinek nelze očekávat dříve než za dva týdny
po zahájení léčby. Léčba má pokračovat,
dokud pacient nebude po dobu 4-6 měsíců zcela bez příznaků.
Citalopram se musí vysazovat pomalu;
doporučuje se pomalé snižování dávky po dobu 1 až 2 týdnů.
Dospělí
Citalopram by měl být podáván v jedné perorální denní dávce
20 mg. V závislosti na individuální
odpovědi pacienta je možné dávku zvýšit až na maximální
denní dávku 40 mg.
Pediatrická populace
Citalopram se nesmí používat k léčbě dětí a dospívajících
do 18 let (viz bod 4.4).
Starší pacienti (nad 65 let)
Dávka pro starší pacienty by měla být snížena na polovinu
doporučené dávky, tj. 10-20 mg denně.
Maximální doporučená denní dávka pro starší pacie