Cis-GRY 10 mg / 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Cisplatin

थमां उपलब्ध:

TEVA GmbH (3086597)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Cisplatin

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

रचना:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Cisplatin (15579) 10 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

intravenöse Anwendung

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

1985-02-25

सूचना पत्रक

pal-cik10-08.doc  

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Version 07/08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CIS-GRY 10 MG/10 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
WIRKSTOFF: CIPLATIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. WAS IST CIS-GRY 10 MG/10 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CIS-GRY 10 MG/10 ML
BEACHTEN?
3. WIE IST CIS-GRY 10 MG/10 ML ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CIS-GRY 10 MG/10 ML AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1
1.   WAS IST CIS-GRY 10 MG/10 ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Cis-GRY 10 mg/10 ml gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Zytostatika.
Diese werden zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt.
Cisplatin, der Wirkstoff von Cis-GRY 10 mg/10 ml wird angewendet als
Einzelsubstanz bzw. in Kombination mit anderen Zytostatika bei der Chemotherapie
folgender Tumoren :

Bei Hodentumoren im Rahmen einer Polychemotherapie.
 Zur Kombinationschemotherapie bei Krebserkrankungen der Eierstöcke in
bestimmten Stadien (des fortgeschrittenen Ovarialkarzinoms; FIGO-Stadien
IIb-IV).
 Bei kleinzelligen Krebserkrankungen der Lunge 

उत्पाद विशेषताएं

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Cis-GRY 10 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Cis-GRY 50 mg/50 
ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung,, Cis-GRY 100 mg/ 100 ml Konzentrat 
zur Herstellung einer Infusionslösung
WIRKSTOFF: CISPLATIN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cis-GRY 10 mg / 10 ml_ _Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung_
1 Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält
10 mg Cisplatin
_Cis-GRY 50 mg / 50 ml_ _Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung_
1 Durchstechflasche mit 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält
50 mg Cisplatin
_Cis-GRY 100 mg / 100 ml_ _Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung_
1 Durchstechflasche mit 100 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält
100 mg Cisplatin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
KLARE, FARBLOSE BIS SCHWACH GELBE LÖSUNG, FREI VON SCHWEBSTOFFEN.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cisplatin_,_ der Wirkstoff von Cis-GRY

10 mg/10 ml, -50 mg/50 ml, -100 mg/ 100 ml, ist als 
Monosubstanz bzw. in Kombination mit anderen Zytostatika bei der_ _Chemotherapie 
folgender Tumoren angezeigt:
0*
Bei Hodentumoren im Rahmen einer Polychemotherapie.
1*
Zur Kombinationschemotherapie des fortgeschrittenen Ovarialkarzinoms (FIGO-Stadien 
IIb-IV).
2*
Bei kleinzelligen Bronchialkarzinomen im Rahmen einer Polychemotherapie. 
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3*
Zur Kombinationschemotherapie (auch in Verbindung mit Radiotherapie) beim 
fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom.
4*
Zur Kombinationschemotherapie (auch in Verbindung mit Radiotherapie) bei 
fortgesch