Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cisplatin
TEVA GmbH (3086597)
Cisplatin
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Cisplatin (15579) 10 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
1985-02-25
pal-cik10-08.doc Seite 1 von 14 Version 07/08 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CIS-GRY 10 MG/10 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG WIRKSTOFF: CIPLATIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. WAS IST CIS-GRY 10 MG/10 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CIS-GRY 10 MG/10 ML BEACHTEN? 3. WIE IST CIS-GRY 10 MG/10 ML ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST CIS-GRY 10 MG/10 ML AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1 1. WAS IST CIS-GRY 10 MG/10 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cis-GRY 10 mg/10 ml gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Zytostatika. Diese werden zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt. Cisplatin, der Wirkstoff von Cis-GRY 10 mg/10 ml wird angewendet als Einzelsubstanz bzw. in Kombination mit anderen Zytostatika bei der Chemotherapie folgender Tumoren : Bei Hodentumoren im Rahmen einer Polychemotherapie. Zur Kombinationschemotherapie bei Krebserkrankungen der Eierstöcke in bestimmten Stadien (des fortgeschrittenen Ovarialkarzinoms; FIGO-Stadien IIb-IV). Bei kleinzelligen Krebserkrankungen der Lunge Read the complete document
de_79855 Seite 1/17 Version 07/08 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Cis-GRY 10 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Cis-GRY 50 mg/50 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung,, Cis-GRY 100 mg/ 100 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung WIRKSTOFF: CISPLATIN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Cis-GRY 10 mg / 10 ml_ _Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung_ 1 Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 10 mg Cisplatin _Cis-GRY 50 mg / 50 ml_ _Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung_ 1 Durchstechflasche mit 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 50 mg Cisplatin _Cis-GRY 100 mg / 100 ml_ _Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung_ 1 Durchstechflasche mit 100 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 100 mg Cisplatin Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung KLARE, FARBLOSE BIS SCHWACH GELBE LÖSUNG, FREI VON SCHWEBSTOFFEN. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cisplatin_,_ der Wirkstoff von Cis-GRY 10 mg/10 ml, -50 mg/50 ml, -100 mg/ 100 ml, ist als Monosubstanz bzw. in Kombination mit anderen Zytostatika bei der_ _Chemotherapie folgender Tumoren angezeigt: 0* Bei Hodentumoren im Rahmen einer Polychemotherapie. 1* Zur Kombinationschemotherapie des fortgeschrittenen Ovarialkarzinoms (FIGO-Stadien IIb-IV). 2* Bei kleinzelligen Bronchialkarzinomen im Rahmen einer Polychemotherapie. de_79855 Seite 2/17 Version 07/08 3* Zur Kombinationschemotherapie (auch in Verbindung mit Radiotherapie) beim fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom. 4* Zur Kombinationschemotherapie (auch in Verbindung mit Radiotherapie) bei fortgesch Read the complete document