देश: स्लोवाकिया
भाषा: स्लोवाक
स्रोत: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
H. LUNDBECK A/S, Dánsko
N06AB10
perorálne použitie
tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priesv.); tbl flm 28x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priesv.)
Viazaný na lekársky predpis
30 - ANTIDEPRESSIVA
Escitalopram
tbl flm 200x10 mg (obal HDPE); tbl flm 100x10 mg (obal HDPE); tbl flm 200x10 mg (obal PP); tbl flm 100x10 mg (obal PP); tbl flm 200x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-biely); tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-biely); tbl flm 50x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-biely); tbl flm 28x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-biely); tbl flm 20x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-biely); tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-biely); tbl flm 500x1x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priesv.,jednot.dávka); tbl flm 100x1x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priesv.,jednot.dávka); tbl flm 98x1x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priesv.,jednot.dávka); tbl flm 56x1x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priesv.,jednot.dávka); tbl flm 49x1x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priesv.,jednot.dávka); tbl flm 56x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priesv.); tbl flm 98x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priesv.); tbl flm 28x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priesv.); tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priesv.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2007-08-13
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/01985-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CIPRALEX 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY escitalopram POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Cipralex a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cipralex 3. Ako užívať Cipralex 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Cipralex 6. Obsah balenia a ďaľšie informácie 1. ČO JE CIPRALEX A NA ČO SA POUŽÍVA Cipralex obsahuje liečivo escitalopram. Cipralex patrí do skupiny antidepresív nazývanej selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI). Cipralex sa používa na liečbu depresie (depresívnych epizód) a úzkostných porúch (ako sú stavy paniky s agorafóbiou alebo bez agorafóbie, sociálna úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha a obsesívno-kompulzívna porucha). Môže trvať niekoľko týždňov, než sa začnete cítiť lepšie. Pokračujte v užívaní Cipralexu, i keď to nejakú dobu trvá, než začnete pociťovať akékoľvek zlepšenie svojho stavu. Musíte sa poradiť s lekárom, ak sa necítite lepšie, alebo ak sa cítite horšie. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CIPRALEX NEUŽÍVAJTE CIPRALEX - ak ste alergický na escitalopram alebo na ktorúkoľvek z ďalších zlož पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/01985-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Cipralex 10 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 10 mg escitalopramu (vo forme oxalátu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Oválna biela delená filmom obalená tableta s rozmermi 8 x 5,5 mm s označením ,,E” a ,,L” po oboch stranách ryhy na jednej strane tablety. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba depresívnych epizód. Liečba panickej poruchy s agorafóbiou alebo bez agorafóbie. Liečba sociálnej fóbie. Liečba generalizovanej úzkostnej poruchy. Liečba obsesívno-kompulzívnej poruchy. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Bezpečnosť denných dávok nad 20 mg nebola preukázaná. Depresívne epizódy Odporúčaná dávka je 10 mg jedenkrát denne. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvýšiť na maximálne 20 mg denne. Antidepresívny účinok obvykle nastupuje po 2 – 4 týždňoch. Po ústupe symptómov je potrebné pokračovať v liečbe aspoň 6 mesiacov, aby sa stabilizovala odpoveď na liečbu. Panická porucha s agorafóbiou alebo bez agorafóbie V prvom týždni liečby sa odporúča úvodná denná dávka 5 mg, potom zvýšenie na 10 mg denne. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvyšovať až na maximum 20 mg denne. Maximálna účinnosť sa dosiahne asi po 3 mesiacoch. Liečba trvá niekoľko mesiacov. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/01985-ZME 2 Sociálna úzkostná porucha Odporúčaná dávka je 10 mg jedenkrát denne. Na dosiahnutie ústupu symptómov sú zvyčajne potrebné 2 – 4 týždne. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže následne znížiť na 5 mg denne alebo zvýšiť na maximálne 20 mg denne. Sociálna úzkostná porucha je ochorenie s पूरा दस्तावेज़ पढ़ें