Cipralex 10 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

H. LUNDBECK A/S, Dánsko

ATC kód:

N06AB10

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priesv.); tbl flm 28x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priesv.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Terapeutické oblasti:

Escitalopram

Prehľad produktov:

tbl flm 200x10 mg (obal HDPE); tbl flm 100x10 mg (obal HDPE); tbl flm 200x10 mg (obal PP); tbl flm 100x10 mg (obal PP); tbl flm 200x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-biely); tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-biely); tbl flm 50x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-biely); tbl flm 28x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-biely); tbl flm 20x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-biely); tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-biely); tbl flm 500x1x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priesv.,jednot.dávka); tbl flm 100x1x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priesv.,jednot.dávka); tbl flm 98x1x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priesv.,jednot.dávka); tbl flm 56x1x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priesv.,jednot.dávka); tbl flm 49x1x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priesv.,jednot.dávka); tbl flm 56x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priesv.); tbl flm 98x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priesv.); tbl flm 28x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priesv.); tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priesv.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2007-08-13

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/01985-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CIPRALEX 10 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
escitalopram
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Cipralex a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cipralex
3.
Ako užívať Cipralex
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Cipralex
6.
Obsah balenia a ďaľšie informácie
1.
ČO JE CIPRALEX A NA ČO SA POUŽÍVA
Cipralex obsahuje liečivo escitalopram. Cipralex patrí do skupiny
antidepresív nazývanej selektívne
inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI).
Cipralex sa používa na liečbu depresie (depresívnych epizód) a
úzkostných porúch (ako sú stavy
paniky s agorafóbiou alebo bez agorafóbie, sociálna úzkostná
porucha, generalizovaná úzkostná
porucha a obsesívno-kompulzívna porucha).
Môže trvať niekoľko týždňov, než sa začnete cítiť lepšie.
Pokračujte v užívaní Cipralexu, i keď to
nejakú dobu trvá, než začnete pociťovať akékoľvek zlepšenie
svojho stavu.
Musíte sa poradiť s lekárom, ak sa necítite lepšie, alebo ak sa
cítite horšie.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CIPRALEX
NEUŽÍVAJTE CIPRALEX
-
ak ste alergický na escitalopram alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zlož

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/01985-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Cipralex 10 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 10 mg escitalopramu (vo forme oxalátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Oválna biela delená filmom obalená tableta s rozmermi 8 x 5,5 mm s
označením ,,E” a ,,L” po oboch
stranách ryhy na jednej strane tablety.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba depresívnych epizód.
Liečba panickej poruchy s agorafóbiou alebo bez agorafóbie.
Liečba sociálnej fóbie.
Liečba generalizovanej úzkostnej poruchy.
Liečba obsesívno-kompulzívnej poruchy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Bezpečnosť denných dávok nad 20 mg nebola preukázaná.
Depresívne epizódy
Odporúčaná dávka je 10 mg jedenkrát denne. V závislosti od
individuálnej odpovede pacienta sa dávka
môže zvýšiť na maximálne 20 mg denne.
Antidepresívny účinok obvykle nastupuje po 2 – 4 týždňoch. Po
ústupe symptómov je potrebné
pokračovať v liečbe aspoň 6 mesiacov, aby sa stabilizovala
odpoveď na liečbu.
Panická porucha s agorafóbiou alebo bez agorafóbie
V prvom týždni liečby sa odporúča úvodná denná dávka 5 mg,
potom zvýšenie na 10 mg denne.
V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže
zvyšovať až na maximum 20 mg denne.
Maximálna účinnosť sa dosiahne asi po 3 mesiacoch. Liečba trvá
niekoľko mesiacov.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/01985-ZME
2
Sociálna úzkostná porucha
Odporúčaná dávka je 10 mg jedenkrát denne. Na dosiahnutie ústupu
symptómov sú zvyčajne potrebné 2 –
4 týždne. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa
dávka môže následne znížiť na 5 mg denne
alebo zvýšiť na maximálne 20 mg denne.
Sociálna úzkostná porucha je ochorenie s