देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cinakalcethydroklorid
Glenmark Arzneimittel GmbH
H05BX01
cinakalcethydroklorid
60 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; cinakalcethydroklorid 66,127 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 84 tabletter
Godkänd
2022-03-04
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN CINACALCET GLENMARK 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER CINACALCET GLENMARK 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER CINACALCET GLENMARK 90 MG FILMDRAGERADE TABLETTER cinakalcet LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Cinacalcet Glenmark är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Cinacalcet Glenmark 3. Hur du tar Cinacalcet Glenmark 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cinacalcet Glenmark ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CINACALCET GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cinacalcet Glenmark används för att kontrollera nivåerna av parathormon (PTH), kalcium och fosfor i kroppen. Det används för att behandla problem i det organ som heter bisköldkörteln. Bisköldkörteln består av fyra små körtlar i halsen nära sköldkörteln och producerar parathormon (PTH). Cinacalcet Glenmark används hos vuxna för att: - behandla sekundär hyperparatyreoidism hos vuxna patienter med allvarlig njursjukdom som behöver dialys för att rena blodet från avfallsprodukter. - minska höga kalciumnivåer i blodet (hyperkalcemi) hos vuxna patienter med cancer i bisköldkörteln. - minska höga kalciumnivåer i blodet (hyperkalcemi) hos vuxna patienter med primär hyperparatyreoidism när körteln inte kan tas bort. Cinacalcet Glenmark används hos barn från 3 år upp till 18 år för att: - behandla sekundär hyperparatyreoidism पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cinacalcet Glenmark 30 mg filmdragerade tabletter Cinacalcet Glenmark 60 mg filmdragerade tabletter Cinacalcet Glenmark 90 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 30 mg: En tablett innehåller cinakalcethydroklorid motsvarande 30 mg cinakalcet. 60 mg: En tablett innehåller cinakalcethydroklorid motsvarande 60 mg cinakalcet. 90 mg: En tablett innehåller cinakalcethydroklorid motsvarande 90 mg cinakalcet. Hjälpämne med känd effekt: Cinacalcet Glenmark 30 mg filmdragerade tabletter En 30 mg tablett innehåller 73 mg laktos (som monohydrat). Cinacalcet Glenmark 60 mg filmdragerade tabletter En 60 mg tablett innehåller 146 mg laktos (som monohydrat). Cinacalcet Glenmark 90 mg filmdragerade tabletter En 90 mg tablett innehåller 219 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Cinacalcet Glenmark 30 mg filmdragerade tabletter Ljusgröna, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter, märkta med ”L83” på ena sidan och släta på andra sidan (dimensioner cirka 9,8 x 6,2 mm). Cinacalcet Glenmark 60 mg filmdragerade tabletter Ljusgröna, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter, märkta med ”L84” på ena sidan och släta på andra sidan (dimensioner cirka 12,4 x 7,8 mm). Cinacalcet Glenmark 90 mg filmdragerade tabletter Ljusgröna, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter, märkta med ”L85” på ena sidan och släta på andra sidan (dimensioner cirka 14,1 x 8,9 mm). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sekundär hyperparatyreoidism 2 _Vuxna _ Behandling av sekundär hyperparatyreoidism (HPT) hos vuxna patienter med avancerad njurinsufficiens (End Stage Renal Disease, ESRD) i kronisk dialysbehandling. _Pediatrisk population _ Behandling av sekundär hyperparatyreoidism (HPT) hos barn 3 år och äldre med avancerad njurinsufficiens (End Stage Renal Disease, ESRD) i kronisk dialysbehandling för vilka standardbehandling inte ger adekvat k पूरा दस्तावेज़ पढ़ें