देश: बेल्जियम
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Norgestimate 0,25 mg; Ethinylestradiol 0,035 mg
EFFIK Benelux SA-NV
G03AA11
Norgestimate; Ethinylestradiol
0,25 mg - 0,035 mg
Comprimé pelliculé
Norgestimate 0.25 mg; Ethinylestradiol 0.035 mg
Voie orale
Norgestimate and Ethinylestradiol
CTI code: 571440-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 571440-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 571440-03; 571440-04
Commercialisé: Oui
2020-09-25
CIBEL – IT/H/0735/001 BE571440 10/10/2022 PIL-fr 010V 000-008 included + 009+010 P 1/17 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT CIBEL 0,250/0,035 MG, COMPRIMÉS Norgestimate/éthinylestradiol POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC) : • Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. • Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. • Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que CIBEL et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIBEL 3. Comment prendre CIBEL 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver CIBEL 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CIBEL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ CIBEL est une pilule contraceptive orale combinée contenant de faibles doses d’hormones qu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
CIBEL – IT/H/0735/001 BE571440 10/10/2022 SPC-fr 010V 000-008 included + 009+010 P 1/20 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CIBEL 0,250 mg/0,035 mg, comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 0,250 mg de norgestimate et 0,035 mg d’éthinylestradiol. Excipient à effet notoire Lactose 86 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Comprimé bleu, rond, biconvexe portant la mention « C 250 » imprimée sur les deux faces. Chaque comprimé a un diamètre de 6,35 mm (6,25-6,45 mm) et une épaisseur de 2,5 mm (2,0-3,0 mm). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception féminine La décision de prescrire CIBEL doit être prise en tenant compte des facteurs de risque existants de chaque femme, en particulier ceux de thromboembolie veineuse (TEV), et du risque de TEV associé à CIBEL par comparaison à celui d’autres contraceptifs hormonaux combinés (CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _COMMENT PRENDRE CIBEL_ Les comprimés doivent être pris tous les jours à environ la même heure, si nécessaire avec un peu de liquide, dans l’ordre indiqué sur la plaquette. La posologie est d’un comprimé par jour, pendant 21 jours consécutifs. Chaque nouvelle plaquette est entamée après un intervalle sans comprimés de 7 jours, au cours duquel une hémorragie de privation survient généralement. Celle-ci débute habituellement 2 à 3 jours après le dernier comprimé et il est possible qu’elle ne soit pas terminée au moment d’entamer la plaquette suivante. _COMMENT COMMENCER À PRENDRE CIBEL_ – Absence d’utilisation de contraceptifs hormonaux au cours du mois écoulé La femme doit commencer à prendre les comprimés au jour 1 de son cycle naturel (c.-à-d. le premier jour des règles). – Il est possible de commencer la prise aux jours 2 à 5, mais une méthode de barrière complémentaire est alors recommandée pend पूरा दस्तावेज़ पढ़ें