CHORIOMON (▼) 5000 i.j./1 bočica prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

देश: बोस्निया और हर्ज़ेगोविना

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

सक्रिय संघटक:

horiogonadotropin Alfa

थमां उपलब्ध:

APOMEDICAL d.o.o.

ए.टी.सी कोड:

G03GA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

horiogonadotropin alfa

डोज़:

5000 i.j./1 bočica

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

रचना:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 5000 i.j. horiogonadotropin, humani (HCG)

पैकेज में यूनिट:

1 bočica sa praškom i 1 ampula sa 1ml rastvarača (0,9% rastvor natrijumhlorida), u kutiji

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

द्वारा बनाया गया:

IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA, Švajcarska

प्राधिकरण का दर्जा:

Važeći

प्राधिकरण की तारीख:

2016-12-01

सूचना पत्रक

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći
prijavljivanjem bilo koje nuspojave
koju ste možda iskusili, svom ljekaru ili farmaceutu.
CHORIOMON
5000 i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
Korionski gonadotropin
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije samog korištenja lijeka.

Ukoliko imate još pitanja, molimo Vas da upitate Vašeg doktora ili
farmaceuta za savjet.

Ovaj lijek je propisan za Vas lično i ne biste trebali nikome drugome
da ga dajete. Drugima ovaj
lijek može naškoditi čak i ako imaju iste simptome kao Vi.

Sačuvajte ovo uputstvo. Moguće je da ćete ga trebati pročitati
ponovo.
Sadržaj:
1.
Šta je Choriomon i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete koristiti Choriomon
3.
Kako uzimati Choriomon
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Choriomon
6.
Dodatne informacije
1. Šta je Choriomon i za šta se koristi
Terapijske indikacije
Kod
djece:
kriptorhidizam
(nespušteni
testis)
,hipogonadizam
(nedovoljna
proizvodnja
polnih
hormona), hipogonadotropni evnuhizam (stanje funkcionalnog uništenja
polnih žlijezda, muških ili
ženskih).
Kod
žena:primarna
i
sekundarna
amenoreja
(izostanak
mjesečnice),
hipoplazija
(nepotpuna
razvijenost) jajnika, menometroragija (obilno i produženo krvarenje
iz maternice), ponovljeni pobačaji,
mogući pobačaji, anovulacijska neplodnost, sterilnost zbog
nedovoljne ovogeneze.
Kod muškaraca: azospermija (potpuna odsutnost spermatozoida u
ejakulatu), oligoastenospermija,
astenospermija (slaba pokretljivost spermatozoida).
2. Prije nego poČnete koristiti Choriomon
Nemojte uzimati Choriomon ukoliko imate nešto od slijedeĆe navedenog
Rani pubertet.
Pituitarna hipertrofija (povećanje hipofize) ili izrasline na
jajnicima, karcinom prostate ili tumori vezani
za
androgeni
hormon,
tumor
na
testisima.
Ako
postoji
drugačija
endokrina
patologija
(npr.
hipotiroidizam, insuficijencija nadbubrežne �

उत्पाद विशेषताएं

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
▼
Ovaj
lijek
je
predmet
dodatnog
praćenja/nadzora.
Ovo
će
omogućiti
da
se
nove
bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave svaku
sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u
kome je naznačen način prijavljivanja
neželjenih dejstava.
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CHORIOMON
5000 i.j.prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
korionski gonadotropin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
CHORIOMON 5000 i.j./1ml prašak i rastvarač za injekcioni rastvor za
intramuskularnu i subkutanu
primjenu.
Svaka bočica s praškom sadrži:
Aktivnu supstancu:
korionski gonadotropin 5000 i.j.
Za spisak pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Kod djece: kriptorhidizam, hipogonadizam, hipogonadotropni evnuhizam.
Kod žena: primarna i sekundarna amenoreja, hipoplazija jajnika,
menometroragija, ponovljeni pobačaji,
mogući pobačaji, anovulatorna neplodnost, sterilnost zbog nedovoljne
ovogeneze.
Kod muškaraca: azospermija, oligoastenospermija, astenospermija.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Indikativno se može koristiti slijedeći način doziranja:
Kod žena:

Primarna
i
sekundarna
amenoreja
i
anovulatorni
ciklusi
ako
zavise
od
nedovoljnog
gonadotropnog
pituitarnog
lučenja
ili
nedovoljne
gonadne
reakcije
na
pituitarne
gonadotropine,nakon što se dostigne optimalni nivo estrogena:5000 -
10,000 i.j. Choriomona.

Hipoplazija jajnika:
3 -5 doza 500 – 1000 i.j. Choriomon-a mjesečno.

Menometroragija:
500 – 1000 i.j. Choriomon-a svaki drugi dan dok krvarenje ne
prestane, nakon
toga 500 – 1000 i.j. jednom sedmično dok se ne uspostavi normalni
menstrualni ciklus..

Ponovljeni poba_č_aj:
5000 i.j. Choriomon-a svaki drugi dan tokom prva tri mjeseca
trudnoće.
Nakon toga 1000 i.j. svaki drugi dan tokom dva mjeseca.

Mogu_ć_i poba_č_aj:Spremno
intervenirati sa 5000 i.j. Chorio