দেশ: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
horiogonadotropin Alfa
APOMEDICAL d.o.o.
G03GA01
horiogonadotropin alfa
5000 i.j./1 bočica
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 5000 i.j. horiogonadotropin, humani (HCG)
1 bočica sa praškom i 1 ampula sa 1ml rastvarača (0,9% rastvor natrijumhlorida), u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA, Švajcarska
Važeći
2016-12-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći prijavljivanjem bilo koje nuspojave koju ste možda iskusili, svom ljekaru ili farmaceutu. CHORIOMON 5000 i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju Korionski gonadotropin ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije samog korištenja lijeka. Ukoliko imate još pitanja, molimo Vas da upitate Vašeg doktora ili farmaceuta za savjet. Ovaj lijek je propisan za Vas lično i ne biste trebali nikome drugome da ga dajete. Drugima ovaj lijek može naškoditi čak i ako imaju iste simptome kao Vi. Sačuvajte ovo uputstvo. Moguće je da ćete ga trebati pročitati ponovo. Sadržaj: 1. Šta je Choriomon i za šta se koristi 2. Prije nego počnete koristiti Choriomon 3. Kako uzimati Choriomon 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Choriomon 6. Dodatne informacije 1. Šta je Choriomon i za šta se koristi Terapijske indikacije Kod djece: kriptorhidizam (nespušteni testis) ,hipogonadizam (nedovoljna proizvodnja polnih hormona), hipogonadotropni evnuhizam (stanje funkcionalnog uništenja polnih žlijezda, muških ili ženskih). Kod žena:primarna i sekundarna amenoreja (izostanak mjesečnice), hipoplazija (nepotpuna razvijenost) jajnika, menometroragija (obilno i produženo krvarenje iz maternice), ponovljeni pobačaji, mogući pobačaji, anovulacijska neplodnost, sterilnost zbog nedovoljne ovogeneze. Kod muškaraca: azospermija (potpuna odsutnost spermatozoida u ejakulatu), oligoastenospermija, astenospermija (slaba pokretljivost spermatozoida). 2. Prije nego poČnete koristiti Choriomon Nemojte uzimati Choriomon ukoliko imate nešto od slijedeĆe navedenog Rani pubertet. Pituitarna hipertrofija (povećanje hipofize) ili izrasline na jajnicima, karcinom prostate ili tumori vezani za androgeni hormon, tumor na testisima. Ako postoji drugačija endokrina patologija (npr. hipotiroidizam, insuficijencija nadbubrežne সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA ▼ Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava. 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA CHORIOMON 5000 i.j.prašak i rastvarač za rastvor za injekciju korionski gonadotropin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV CHORIOMON 5000 i.j./1ml prašak i rastvarač za injekcioni rastvor za intramuskularnu i subkutanu primjenu. Svaka bočica s praškom sadrži: Aktivnu supstancu: korionski gonadotropin 5000 i.j. Za spisak pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Kod djece: kriptorhidizam, hipogonadizam, hipogonadotropni evnuhizam. Kod žena: primarna i sekundarna amenoreja, hipoplazija jajnika, menometroragija, ponovljeni pobačaji, mogući pobačaji, anovulatorna neplodnost, sterilnost zbog nedovoljne ovogeneze. Kod muškaraca: azospermija, oligoastenospermija, astenospermija. 4.2 Doziranje i naČin primjene Indikativno se može koristiti slijedeći način doziranja: Kod žena: Primarna i sekundarna amenoreja i anovulatorni ciklusi ako zavise od nedovoljnog gonadotropnog pituitarnog lučenja ili nedovoljne gonadne reakcije na pituitarne gonadotropine,nakon što se dostigne optimalni nivo estrogena:5000 - 10,000 i.j. Choriomona. Hipoplazija jajnika: 3 -5 doza 500 – 1000 i.j. Choriomon-a mjesečno. Menometroragija: 500 – 1000 i.j. Choriomon-a svaki drugi dan dok krvarenje ne prestane, nakon toga 500 – 1000 i.j. jednom sedmično dok se ne uspostavi normalni menstrualni ciklus.. Ponovljeni poba_č_aj: 5000 i.j. Choriomon-a svaki drugi dan tokom prva tri mjeseca trudnoće. Nakon toga 1000 i.j. svaki drugi dan tokom dva mjeseca. Mogu_ć_i poba_č_aj:Spremno intervenirati sa 5000 i.j. Chorio সম্পূর্ণ নথি পড়ুন