Chirocaine 7,5 mg/ml inj./inf. opl. epidur./i.thec. amp.

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Levobupivacaïnehydrochloride 8,449 mg/ml - Eq. Levobupivacaïne 7,5 mg/ml

थमां उपलब्ध:

Abbvie SA-NV

ए.टी.सी कोड:

N01BB10

INN (इंटरनेशनल नाम):

Levobupivacaine Hydrochloride

डोज़:

7,5 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oplossing voor injectie/infusie

रचना:

Levobupivacaïnehydrochloride

प्रशासन का मार्ग:

Epiduraal gebruik; Intrathecaal gebruik; Perineuraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Levobupivacaine

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 207417-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207417-04 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207417-06 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207417-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207417-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207417-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08054083016269 - CNK-code: 1494517 - Levering wijze: Medisch voorschrift

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Nee

प्राधिकरण की तारीख:

1999-11-29

सूचना पत्रक

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CHIROCAINE 7,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
/CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
levobupivacaine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Chirocaine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Chirocaine krijgt toegediend?
3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CHIROCAINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Chirocaine behoort tot een groep geneesmiddelen die lokale anesthetica
heet. Dit soort
geneesmiddelen wordt gebruikt om een deel van het lichaam te verdoven
of pijnvrij te maken.
VOLWASSENEN:
Chirocaine wordt gebruikt als een lokaal anestheticum om delen van het
lichaam te verdoven
voor grote operaties (behalve bij een keizersnede) en kleine operaties
(zoals aan het oog en de
mond).
Het wordt ook gebruikt voor:

pijnverlichting na een grote operatie
KINDEREN:
Chirocaine kan ook gebruikt worden bij kinderen om delen van het
lichaam te verdoven voor een
operatie en voor pijnverlichting na een kleine operatie, zoals het
herstel van een liesbreuk.
Chirocaine is niet getest bij kinderen jonger dan 6 maanden.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U CHIROCAINE KRIJGT TOEGEDIEND
?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch (overgevoelig) voor levobupivacaine, voor een
vergelijkbaar lokaal
anestheticum of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

als u een erg lage bloeddruk hebt

om een deel van het lichaam te verdoven door Chirocaine

उत्पाद विशेषताएं

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Chirocaine
7,5 mg/ml, oplossing voor injectie / concentraat voor oplossing voor
infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml bevat 7,5 mg levobupivacaine in de vorm van
levobupivacainehydrochloride.
Elke ampul bevat 75 mg in 10 ml.
Hulpstoffen met bekend effect: 3,5 mg/ml natrium per ampul.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie / concentraat voor oplossing voor infusie.
Heldere kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
_Anaesthesie voor chirurgische ingrepen_

Grote, bijvoorbeeld epiduraal, intrathecaal, perifere zenuwblokkade

Kleine, bijvoorbeeld lokale infiltratie, peribulbaire blokkade bij
oogheelkundige chirurgie.
_Pijnbestrijding_

Continue epidurale infusie, enkele of meervoudige epidurale
bolus-toediening voor de
pijnbestrijding van voornamelijk postoperatieve pijn.
Pediatrische patiënten
Analgesie (ilioinguinale / iliohypogastrische blokkade).
Er zijn geen gegevens beschikbaar bij pediatrische patiënten jonger
dan 6 maanden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Levobupivacaine mag alleen worden toegediend door, of onder toezicht
van, een arts die de nodige
opleiding en ervaring heeft.
De tabel hieronder is een doseringshandleiding voor de meer algemeen
gebruikte blokkades. Voor
analgesie (bijvoorbeeld epidurale toediening voor pijnbestrijding),
worden de lagere concentraties en
doseringen aanbevolen. Indien een diepere of langere anesthesie nodig
is met sterke motorische
blokkade (bijvoorbeeld epidurale of peribulbaire blokkade), kunnen de
hogere concentraties worden
gebruikt. Zorgvuldige aspiratie voor en tijdens de injectie wordt
geadviseerd om intravasculaire injectie
te voorkomen.
Er is beperkte ervaring met betrekking tot de veiligheid bij de
behandeling met levobupivacaine
gedurende een periode langer dan 24 uur. Om het risico van ernstige
neurologische complicaties tot
een minimum te beperken, m