Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levobupivacaïnehydrochloride 8,449 mg/ml - Eq. Levobupivacaïne 7,5 mg/ml
Abbvie SA-NV
N01BB10
Levobupivacaine Hydrochloride
7,5 mg/ml
Oplossing voor injectie/infusie
Levobupivacaïnehydrochloride
Epiduraal gebruik; Intrathecaal gebruik; Perineuraal gebruik
Levobupivacaine
CTI-code: 207417-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207417-04 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207417-06 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207417-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207417-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207417-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08054083016269 - CNK-code: 1494517 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1999-11-29
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CHIROCAINE 7,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE /CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE levobupivacaine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Chirocaine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Chirocaine krijgt toegediend? 3. Hoe wordt dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CHIROCAINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Chirocaine behoort tot een groep geneesmiddelen die lokale anesthetica heet. Dit soort geneesmiddelen wordt gebruikt om een deel van het lichaam te verdoven of pijnvrij te maken. VOLWASSENEN: Chirocaine wordt gebruikt als een lokaal anestheticum om delen van het lichaam te verdoven voor grote operaties (behalve bij een keizersnede) en kleine operaties (zoals aan het oog en de mond). Het wordt ook gebruikt voor: pijnverlichting na een grote operatie KINDEREN: Chirocaine kan ook gebruikt worden bij kinderen om delen van het lichaam te verdoven voor een operatie en voor pijnverlichting na een kleine operatie, zoals het herstel van een liesbreuk. Chirocaine is niet getest bij kinderen jonger dan 6 maanden. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U CHIROCAINE KRIJGT TOEGEDIEND ? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch (overgevoelig) voor levobupivacaine, voor een vergelijkbaar lokaal anestheticum of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. als u een erg lage bloeddruk hebt om een deel van het lichaam te verdoven door Chirocaine Přečtěte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Chirocaine 7,5 mg/ml, oplossing voor injectie / concentraat voor oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat 7,5 mg levobupivacaine in de vorm van levobupivacainehydrochloride. Elke ampul bevat 75 mg in 10 ml. Hulpstoffen met bekend effect: 3,5 mg/ml natrium per ampul. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie / concentraat voor oplossing voor infusie. Heldere kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Volwassenen _Anaesthesie voor chirurgische ingrepen_ Grote, bijvoorbeeld epiduraal, intrathecaal, perifere zenuwblokkade Kleine, bijvoorbeeld lokale infiltratie, peribulbaire blokkade bij oogheelkundige chirurgie. _Pijnbestrijding_ Continue epidurale infusie, enkele of meervoudige epidurale bolus-toediening voor de pijnbestrijding van voornamelijk postoperatieve pijn. Pediatrische patiënten Analgesie (ilioinguinale / iliohypogastrische blokkade). Er zijn geen gegevens beschikbaar bij pediatrische patiënten jonger dan 6 maanden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Levobupivacaine mag alleen worden toegediend door, of onder toezicht van, een arts die de nodige opleiding en ervaring heeft. De tabel hieronder is een doseringshandleiding voor de meer algemeen gebruikte blokkades. Voor analgesie (bijvoorbeeld epidurale toediening voor pijnbestrijding), worden de lagere concentraties en doseringen aanbevolen. Indien een diepere of langere anesthesie nodig is met sterke motorische blokkade (bijvoorbeeld epidurale of peribulbaire blokkade), kunnen de hogere concentraties worden gebruikt. Zorgvuldige aspiratie voor en tijdens de injectie wordt geadviseerd om intravasculaire injectie te voorkomen. Er is beperkte ervaring met betrekking tot de veiligheid bij de behandeling met levobupivacaine gedurende een periode langer dan 24 uur. Om het risico van ernstige neurologische complicaties tot een minimum te beperken, m Přečtěte si celý dokument