देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cetorolac
Accord Healthcare, S.L.U.
M01AB15
Cetorolac
30 mg/1 ml
Solução injetável
Cetorolac, trometamina 30 mg
Via intramuscularVia intravenosa
Ampola 6 unidade(s) - 1 ml
9.1.2 - Derivados do ácido acético
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
ketorolac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5104518 CNPEM: N/A CHNM: 10067314 Comercializado
Autorizado
2008-04-30
APROVADO EM 24-05-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o Utilizador Cetorolac Accord 30 mg/1 ml solução injectável Cetorolac de trometamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. -Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é o Cetorolac Accord e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cetorolac Accord 3. Como utilizar Cetorolac Accord 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cetorolac Accord 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é o Cetorolac Accord e para que é utilizado Cetorolac Accord pertence ao grupo dos medicamentos anti-inflamatórios não esteróides. Grupo farmacoterapêutico: 9.1.2 Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteróides. Derivados do ácido acético. O Cetorolac Accord está indicado no tratamento a curto-prazo da dor aguda, de intensidade moderada a grave, que necessita de analgesia do tipo opiáceo. Não está indicado em situações de dor crónica. O tratamento deverá ser iniciado apenas em meio hospitalar. A duração máxima do tratamento é de 5 dias. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cetorolac Accord Não utilize Cetorolac Accord: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao cetorolac de trometamina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti- inflamatórios não esteróides (AINE). - se tem úlcera péptica ativ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 24-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Cetorolac Accord 30 mg/1 ml solução injetável. 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ampola contém 30 mg de cetorolac de trometamina em 1 ml de solução. Excipientes com efeito conhecido: Etanol - 100 mg/1 ml (sob a forma de etanol anidro) Sódio - 1,88 mg/1 ml (sob a forma de cloreto de sódio e hidróxido de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Cetorolac Accord está indicado no tratamento a curto prazo da dor aguda, de intensidade moderada a grave, que necessita de analgesia do tipo opiáceo. Não está indicado em situações de dor crónica. O tratamento deverá ser iniciado apenas em meio hospitalar. A duração máxima do tratamento é de 5 dias. 4.2 Posologia e modo de administração Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). Duração do tratamento No adulto, recomenda-se que a duração máxima de utilização combinada de doses múltiplas de Cetorolac Accord por via i.m. ou bólus i.v. não seja superior a 5 dias, uma vez que os efeitos adversos podem aumentar com a utilização prolongada. A duração máxima de utilização da perfusão i.v. de Cetorolac Accord não deve ser superior a 24 horas. Posologia No adulto, o Cetorolac Accord pode ser utilizado sob a forma de dose única ou de dose múltipla por injeção i.m. ou bólus i.v. ou ainda por perfusão i.v. APROVADO EM 24-05-2018 INFARMED Deve ser administrada a dose mínima eficaz. A dose deve ser ajustada à intensidade da dor e à resposta do doente. Deve ser tida em consideração a suplementação do regime posológico com doses baixas de opiáceos, conforme a necessidade, se tal não estiver contraindicado. Quando utilizados em associação ao Cetorolac Accord, a dose diária do opi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें