देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8386 DESOGESTREL
N.V. Organon, Oss Array
G03AC09
8386 DESOGESTREL
0,075MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
DESOGESTREL
Kód SÚKL: 0221104 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132792 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132800 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221145 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132733 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258507 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258506 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132847 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258508 Velikost balení: 6X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132801 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226683 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226685 Velikost balení: 6X28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226684 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0043197 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043375 Velikost balení: 6X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043196 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132785 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-09-10
1 SP.ZN. SUKLS157604/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATEL KU _ _ CERAZETTE 0,075 MG POTAHOVANÉ TABLETY desogestrelum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. _ _ CO NALEZNETE V T É TO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Cerazette a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cerazette užívat 3. Jak se přípravek Cerazette užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Cerazette uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CERAZETTE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Cerazette se užívá k zabránění otěhotnění. Cerazette obsahuje malé množství jednoho druhu ženských pohlavních hormonů, gestagenu DESOGESTRELU. Proto se o přípravku Cerazette hovoří jako o čistě gestagenní pilulce (POP = progesteron only pill). Na rozdíl od kombinovaných pilulek neobsahují čistě gestagenní pilulky (POP) vedle gestagenu ještě hormon estrogen. Většina čistě gestagenních pilulek (POP) působí především tak, že zabraňují průniku spermií do dělohy, ale ne vždy zabrání dozrání vajíčka, což je hlavní účinek kombinovaných pilulek. Cerazette se liší od většiny čistě gestagenních pilulek (POP) v tom, že dávka v něm obsažená je ve většině případů dostatečná k tomu, aby zabránila पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
sp.zn. sukls216101/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Cerazette 0,075 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje přibližně 55 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Tableta je bílá, kulatá, bikonvexní, o průměru 5 mm. Na jedné straně je označena kódem KV nad číslicí 2 a na druhé straně nápisem Organon*. 4. KLI NICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEU TICKÉ INDIKACE Kontracepce. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pro dosažení kontracepční účinnosti se musí přípravek Cerazette užívat podle pokynů (viz bod „Jak přípravek Cerazette užívat“ a „Jak začít přípravek Cerazette užívat“). Zvláštní populace _Porucha funkce ledvin _ Nebyly provedeny žádné klinické studie u pacientek s poruchou funkce ledvin. _Porucha funcke jater _ Nebyly provedeny žádné klinické studie u pacientek s insuficiencí jater. Protože u pacientek se závažným onemocněním jater může být narušen metabolismus steroidních hormonů, použití přípravku Cerazette u těchto žen není indikováno až do té doby, než se hodnoty jaterních funkcí nenavrátí do normálu (viz bod 4.3). _Pediatrická populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost přípravku Cerazette u dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. 1 JAK PŘÍPRAVEK CERAZETTE UŽÍVAT Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, aby interval mezi dvěma tabletami byl vždy 24 hodin. První tableta se má užít první den menstruačního krvácení. Poté se užívá jedna tableta každý den bez přerušení, bez ohledu na možné krvácení. Nový blistr se začne užívat následující den po předchozím balení. JAK ZAČÍT PŘÍPRAVEK CERAZETTE UŽÍVAT _Bez _ _předchozího užívání hormoná पूरा दस्तावेज़ पढ़ें